公募情報 平成31年(令和元年)度 「中央IRB促進事業」に係る公募について

更新履歴

令和元年7月5日

  • 公募事業課題5のヒアリング日程を掲載しました。

令和元年5月29日

  • ヒアリング日程等を掲載しました。

令和元年5月27日

  • 公募事業課題5「非介入研究におけるセントラル倫理委員会への基盤整備」において、公募期間を6月28日(金)までに延期しました。

令和元年5月21日

  • 「提案書」を修正し差し替えました。
  • 公募事業課題5「非介入研究におけるセントラル倫理委員会への基盤整備」の参考資料(2018年度の成果)を掲載しました。

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 臨床試験,治験
分野 革新的医療技術創出拠点
公募締め切り 令和元年5月28日(火) 12時00分締切(厳守)
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課

革新的医療技術創出拠点プロジェクト
住所: 〒100-0004 東京都千代田区大手町1丁目7番1号 読売新聞ビル21階
E-mail: rinsho-kakushin"AT"amed.go.jp
備考:
※"AT"の部分を@に変えてください。
※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成31年度「中央IRB促進事業」において、以下の研究開発課題の公募を行います。詳細は公募要領をご参照ください。

  分野等、公募研究開発課題名 研究開発費の規模 研究開発実施予定期間 新規採択課題予定数
CRB協議会の事務局運営に係る課題等を抽出し、解決・運営をするための研究
1課題当たり年間
5,000千円程度
2019年度 1課題程度
臨床研究実施機関の協議会運営に係る課題等を抽出し、解決・運営するための研究 1課題当たり年間
8,000千円程度
2019年度 1課題程度
研究者が必要とするCRBの情報に
ついての調査
1課題当たり年間
5,000千円程度
2019年度 1課題程度
多施設共同研究における事務局業務
支援システム仕様に関する検討
1課題当たり年間
30,000千円程度
2019年度 2課題程度
非介入研究におけるセントラル倫理委員会への基盤整備 1課題当たり年間
20,000~25,000千円程度
2019年度 3課題程度

※補助事業費の規模等はおおよその目安となります。
※補助事業費の規模及び新規採択課題予定数等は、公募開始後の予算成立の状況等により変動することがあります。大きな変動があった場合には、全部又は一部の公募事業課題について提案書類の受付や課題の採択を取りやめる可能性があります。
※複数の公募事業課題への応募は認められますが、補助金の不合理な重複及び過度の集中に該当しないことを示すため、同時に応募した事業課題の情報を補助事業提案書の該当欄へ必ず記載してください。

事業概要

本事業では、平成30年度 中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業と非介入研究に関するセントラル倫理審査委員会への基盤整備において検討された内容をふまえた上で、CRB(認定臨床研究審査委員会)の審査の効率化や質の均てん化、および非介入研究における審査の効率化や質の向上について検討することで、今後多岐に渡ることが予測される臨床研究の質の向上につなげていきます。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、公募要領で定める要件を満たし、応募に係る事業課題について、実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う能力を有する者(「補助事業代表者」)が属する機関の長とします。

公募期間

平成31年4月26日(金) ~ 令和元年5月28日(火) 12時00分締切(厳守)

【公募事業課題1~4】※こちらの公募は締め切りました。
【公募事業課題5】「非介入研究におけるセントラル倫理委員会への基盤整備」のみ公募期間を令和元年6月28日(金)正午(厳守)まで延期しました。

ヒアリング日程

【更新】
【公募事業課題1~4】6月26日(水)(予定)

【公募事業課題5】7月19日(金)(予定)

  • ヒアリング日程の変更がある場合はホームページにて御連絡いたします。
  • ヒアリング対象の場合は、原則としてヒアリング日の1週間前までに電子メールにて御連絡します。
    (ヒアリング対象外の場合は、この御連絡はいたしません)
  • ヒアリングの対象か否かに関するお問い合わせは、お受けできません。

応募方法

府省共通研究開発管理システム(e-Rad)によってご応募下さい。 応募に関する詳細は、AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードして、公募要領に従って「事業提案書」等を作成の上、e-Radよりご提出ください。詳細は本事業公募要領を参照してください。

※全ての事業提案書等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。

応募先

資料

  • 提案書
    提案書p6の赤枠内を追記しました。提案書p6の3研究業績①「事業代表者」及び「事業担当者」ごとに~を①「事業代表者」及び「事業分担者」ごとに~に修正しました。
  • 公募要領
    公募要領p35(4)応募に際して満たすべき事項③における「⑤非介入研究の審査の委受託に関して~」の⑤を④に読み替えてください。
  • 参考資料
    追加しました。

掲載日 平成31年4月26日

最終更新日 令和元年7月5日