公募情報 若手 女性 令和2年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(2次公募)について

  • 令和2年2月14日

基本情報

公募の段階 公募
開発フェーズ 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等
分野 医薬品創出,医療機器開発,再生医療
公募締め切り 令和2年3月13日(金) 正午【厳守】
お問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬戦略部 医薬品等規制科学課
TEL: 03-6870-2235(課代表)
E-mail: kiseikagaku“at”amed.go.jp
備考:
※E-mailは上記アドレス“at”の部分を@に変えてください。

公募内容

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)では、令和2年度(2020年度)「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。詳細は公募要領をご参照ください。

  公募研究課題名 研究開発費
(間接経費を含まず)
研究開発予定期間 採択課題数
1 治療用放射性医薬品の品質・安全性評価に関する研究 1課題当たり年間
41,000千円程度
 
最長3年
令和2年度~
令和4年度
0~1課題程度
2 医療機器の新規有効性・安全性評価法に係る非動物試験法の開発に関する研究 1課題当たり年間
32,000千円程度
最長3年
令和2年度~
令和4年度
0~1課題程度
3 免疫チェックポイント阻害薬投与後の有害事象の発現メカニズムに係る研究 1課題当たり年間
18,000千円程度
最長3年
令和2年度~
令和4年度
0~1課題程度
4 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究(若手育成枠) 1課題当たり年間
1,500千円程度
最長3年
令和2年度~
令和4年度
0~4課題程度
5 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係る国際的な共通課題に関する研究(国際枠) 1課題当たり年間
4,000千円程度
最長3年
令和2年度~
令和4年度
0~2課題程度

事業概要

レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

事業の案内ページ

応募資格者

本事業の応募資格者は、一定の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、かつ主たる研究場所とし、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う研究者(研究開発代表者)とします。

公募要領「Ⅱ.1.応募資格者」及び「XI.公募研究開発課題」における各公募課題の(5)採択条件もご確認ください。

公募期間

令和2年2月14日(金) ~ 令和2年3月13日(金) 正午【厳守】

ヒアリング日程

ヒアリング日程は下記を予定しております。

開催日程
令和2年5月14日(木)予定

ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します(ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください)。

公募説明会

開催日時
令和2年2月19日(水) 13時30分~14時30分頃 (開場:13時)
※説明時間は40分程度。その後、質疑応答を行います。
会場
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)201会議室(20階)
東京都千代田区大手町1-7-1 読売新聞ビル
参加申込期間
令和2年2月3日(月)~令和2年2月18日(火)正午

説明会にご参加いただくには、事前の参加登録が必要です(事前の参加登録を行っていない方は、説明会に参加できません)。参加を希望される場合には、下記の公募説明会参加登録サイトからお申し込みください。

参加登録

応募方法

提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDホームページの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。

詳細は公募要領「Ⅱ.応募に関する諸条件等、Ⅲ.公募・選考の実施方法」をご参照ください。

公募1~3

様式名 提出方法(e-Radによる提出) 提出
様式1_研究開発提案書 PDFファイル 必須
別添様式1 若手研究者履歴書 PDFファイル 若手研究者の登用を希望する場合のみ
別添様式2 若手研究者育成計画書 PDFファイル 若手研究者の登用を希望する場合のみ

公募4「医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究(若手育成枠)」

様式名 提出方法(e-Radによる提出) 提出
様式1_研究開発提案書 PDFファイル 必須

公募5「医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係る国際的な共通課題に関する研究(国際枠)」

様式名 提出方法(e-Radによる提出) 提出
様式1_研究開発提案書 PDFファイル 必須
Form 2 PDFファイル 必須
別添様式1 若手研究者履歴書 PDFファイル 若手研究者の登用を希望する場合のみ
別添様式2 若手研究者育成計画書 PDFファイル 若手研究者の登用を希望する場合のみ
別添様式3 安全保障貿易管理に係るチェックシート PDFファイル 必須

応募先

資料

最終更新日 令和2年2月14日