公募情報 若手あり 令和5年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(2次公募)について
更新履歴
令和5年3月9日 公募説明資料を掲載しました。
基本情報
公募の段階 | 公募 |
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開発フェーズ | 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等 |
分野 | 医薬品プロジェクト |
公募締め切り | 令和5年4月4日(火) 正午【厳守】※締め切りに間に合わず不受理となるケースが発生していますので、余裕を持った対応をお願いします。特にe-Radの新規利用者は、研究機関/研究者の新規登録手続も必要であり、これらに要する日数も考慮の上、早めの対応をお願いします。 |
お問い合わせ先 |
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公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)では、令和5年度(2023年度)「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。本公募は「若手育成枠」の対象です。詳細は公募要領をご参照ください。
公募研究課題名 | 研究開発費 (間接経費を含まず) |
研究開発予定期間 | 採択課題数 | ||
---|---|---|---|---|---|
1 | 医薬品等の品質、有効性、安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究 | 大型研究 | 1課題当たり年間 24,000千円上限 |
令和5年8月(予定)~令和7年度末 | 0~1課題程度 |
中型研究 | 1課題当たり年間 7,000千円上限 |
令和5年8月(予定)~令和7年度末 | 0~4課題程度 | ||
小型研究 | 1課題当たり年間 4,000千円上限 |
令和5年8月(予定)~令和7年度末 | 0~3課題程度 | ||
2 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究(若手育成枠) | 1課題当たり年間 2,000千円程度 |
令和5年8月(予定)~令和7年度末 | 0~4課題程度 | |
3 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係る国際的な共通課題に関する研究(国際枠) | 1課題当たり年間 5,000千円程度 |
令和5年8月(予定)~令和7年度末 | 0~2課題程度 |
事業概要
レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。
事業の案内ページ
応募資格者
本事業の応募資格者は、一定の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、かつ主たる研究場所とし、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う研究者(研究開発代表者)とします。
公募要領「2.1.応募資格者」及び「第3章.公募研究開発課題」における各公募課題の採択条件もご確認ください。
公募期間
ヒアリング日程
ヒアリング日程は下記を予定しております。ヒアリングは、オンライン方式で実施致します。
- 開催日程
- 令和5年5月24日(水)もしくは5月25日(木)予定
ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します(ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください)。
公募説明会
公募説明会は開催せず、資料掲載のみと致します。
お問い合わせは、公募要領もご参照の上、上記のメールアドレス宛に所属、氏名、連絡先を記載してご照会ください。
応募方法
提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDホームページの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。
詳細は公募要領「第2章.応募に関する諸条件等」「第5章.提案書等の作成・提出方法」をご参照ください。
様式名 | 提出方法 (e-Radによる提出) |
提出 |
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(様式1)研究開発提案書 | PDFファイル | 必須 |
(Form 2) R&D Proposal | PDFファイル | 【公募課題番号3(国際枠)】に応募する場合のみ必須 |
(別添)安全保障貿易管理に係るチェックシート | PDFファイル | 【公募課題番号3(国際枠)】に応募する場合のみ必須 |
ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式 | PDFファイル | ヒト全ゲノムシークエンス解析を実施する場合は必須 |
応募先
資料
- 公募要領
- (様式1)研究開発提案書
- (Form2)R&D Proposal
- (別添)安全保障貿易管理に係るチェックシート
- ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式
- 公募課題の研究開発費は直接経費(間接経費を含まず)を記載しておりますので、ご留意ください。
関連リンク
掲載日 令和5年3月3日
最終更新日 令和5年3月9日