公募情報 若手あり 令和5年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募（2次公募）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、令和5年度（2023年度）「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る研究開発課題を以下の要領で公募します。本公募は「若手育成枠」の対象です。詳細は公募要領をご参照ください。

レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

ヒアリング日程は下記を予定しております。ヒアリングは、オンライン方式で実施致します。

開催日程

令和5年5月24日（水）もしくは5月25日（木）予定

ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡します（ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください）。

公募説明会は開催せず、資料掲載のみと致します。
お問い合わせは、公募要領もご参照の上、上記のメールアドレス宛に所属、氏名、連絡先を記載してご照会ください。

• 医薬品等規制調和・評価研究事業　令和5年度2次公募説明資料

提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDホームページの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。

詳細は公募要領「第2章．応募に関する諸条件等」「第5章．提案書等の作成・提出方法」をご参照ください。