公募情報 若手あり 令和5年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業（1次公募）」の採択課題について
基本情報
| 公募の段階 | 採択 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 基礎的,応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,市販後,観察研究等 |
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
| お問い合わせ先 |
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採択内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）は、令和5年度「医薬品等規制調和・評価研究事業（1次公募）」の採択課題について、課題評価委員会において厳正な審査を行った結果、下記の通り決定いたしましたのでお知らせいたします。
| 研究開発課題名 | 代表者 | 所属 | 職名 |
|---|---|---|---|
| セラノスティクス対応放射性医薬品の試験要件についての評価研究 | 斎藤 嘉朗 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 部長 |
| アデノ随伴ウイルスベクターを用いた遺伝子治療用製品の安全性評価法に関する研究 | 山本 武範 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 室⻑ |
| 研究開発課題名 | 代表者 | 所属 | 職名 |
|---|---|---|---|
| 大型研究 | |||
| 薬剤性間質性肺炎および重症薬疹の新規診断バイオマーカーの適格性確認に関する研究 | 荒川 憲昭 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 主任研究官 |
| 中型研究 | |||
| 免疫チェックポイント阻害薬の重篤副作用を予測するバイオマーカーの同定 | 河野 隆志 | 国立がん研究センター | 分野長 |
| ヒト生検腸管およびヒトiPS細胞由来腸管オルガノイドを用いた新規ヒト型 in vitro試験系の規格化・標準化に関する研究 | 水口 裕之 | 大阪大学 | 教授 |
| レジストリ研究も含むリアルワールドデータを用いた妊婦・授乳婦における医薬品の安全性・有効性のエビデンス創出に資する方法論の開発に関する研究 | 村島 温子 | 国立成育医療研究センター | 主任副周産期・母性診療センター長 |
| 感染症ワクチンの細胞性免疫迅速測定系構築とon/off-target評価に関する研究 | 山口 照英 | 日本薬科大学 | 客員教授 |
| 医療機器の感作性試験動物実験代替法の高度化と標準化に関する研究 | 山本 栄一 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 部長 |
| 小型研究 | |||
| 自己由来再生医療等製品の規格外品の人道的な供給に関する調査研究 | 岡田 潔 | 日本再生医療学会 | 常務理事 |
| 医薬品の非臨床安全性評価における既存試験法を活用したラットがん原性試験のWoE要素の開発 | 豊田 武士 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 室長 |
| 吸入薬の有効性・安全性・同等性評価のための非侵襲的肺内送達量推定に関する研究開発 | 平 大樹 | 京都大学 | 助教 |
評価経過情報
| 公募期間 | 令和4年11月1日（火）～令和4年11月30日（水） |
|---|---|
| ヒアリング・会合審査実施日 | 令和5年2月2日（木）、3日（金） |
| 申請数 | 30 |
|---|---|
| 書面評価通過数 | 21 |
| 採択数 | 11 |
掲載日 令和5年2月17日
最終更新日 令和5年2月17日