公募情報 令和4年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について
基本情報
| 公募の段階 | 公募 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 応用,非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,観察研究等 |
| 分野 | 医療機器・ヘルスケアプロジェクト |
| 公募締め切り | 令和3年11月26日（金） 正午【厳守】 |
| お問い合わせ先 |
|
公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和4年度「医療機器開発推進研究事業」を実施する大学・企業等を以下の要領で広く募集します。
本公募では次の研究開発課題について募集します。
| ＃ | 公募課題名 | 委託研究開発費の規模※ （間接経費を含まず） |
委託研究開発 実施予定期間※ |
採択課題 予定数 |
|---|---|---|---|---|
| 1． | 医療負担の軽減に資する医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | 1課題あたりの上限
|
3年 令和4年度～令和6年度 |
0～2課題 |
| 2． | 革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 （臨床研究を行わず非臨床研究 までを実施して薬機法承認を目指す研究も含む） |
1課題あたりの上限
|
3年 令和4年度～令和6年度 |
0～2課題 |
| 3． | 小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | 1課題あたりの上限
|
5年 令和4年度～令和8年度 |
0～2課題 |
| 4． | 高齢者向けまたは在宅医療分野の推進に資する医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究 | 1課題あたりの上限
|
3年 令和4年度～令和6年度 |
0～2課題 |
| 5． | 既存の疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医療機器の実用化を目指す医師主導治験・臨床研究等（医師主導治験・臨床研究等を行わず患者レジストリを利用して薬機法承認を目指す研究も含む） | 1課題あたりの上限
|
3年 令和4年度～令和6年度 |
0～2課題 |
※研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、公募開始後の予算成立の状況等により変動することがあります。
※委託研究開発費および実施予定期間については、中間評価等の結果をふまえ、対象疾患や課題実施状況を考慮して適宜調整します。
※詳細は公募要領をご参照ください。
令和4年度公募課題のポイント
※必ずご確認ください。
事業概要
本研究事業は、国民により安全な医療技術を早期に提供することを目的として、日本で生み出された基礎研究の成果を、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にもとづく医療機器の承認に繋げるため、実用化への見込みが高く、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究・医師主導治験等を推進します。
事業の案内ページ
応募資格者
本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者（研究開発代表者）とします。
本公募課題は事業化を見据えた研究開発を対象とすることから、医療機関（臨床医）および民間企業の両者の体制参加を原則とします。（いずれかの体制参加がない提案についても、応募は受理しますが、両者の体制がそろった提案を優先して採択します。）
公募期間
ヒアリング日程
令和4年1月下旬（予定）※必要に応じて実施
公募説明会
公募説明会開催の予定はありません。
応募方法
AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードの上、公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。
- 応募にあたっては研究開発代表者および研究開発分担者が所属する研究機関がe-Radに登録されていることが必要となります。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。
- 全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。
詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。
研究開発提案書の受付期間
令和3年11月1日（月）～令和3年11月26日（金）正午【厳守】
応募先
資料
関連リンク
掲載日 令和3年11月1日
最終更新日 令和3年11月1日