公募情報 若手あり 「革新的がん医療実用化研究事業」に係る公募（二次公募）について

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）では、令和6年度「革新的がん医療実用化研究事業」に係る二次公募を以下のとおり行います。
本公募には「若手育成枠」の対象となる研究開発課題が含まれています。詳細につきましては、公募要領をご覧ください。

Field1：がんの予防に関する研究

Field	公募研究開発課題	研究開発費 （間接経費を含まず）	研究開発 実施予定期間	新規採択 課題予定数	統合PJ
1-1-1	がん予防の実現に資する基盤的研究と標的妥当性の検証	1課題当たり年間 19,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～3 課題程度	④
1-1-2	がん予防の実現に資する基盤的研究と標的妥当性の検証【若手育成枠】	1課題当たり年間 7,700千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～5 課題程度
1-2	個人の発がんリスクを評価するコホート研究（疫学研究）	1課題当たり年間 25,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～2 課題程度
1-3	個人の発がんリスクに応じたリスク低減手法またはハイリスク者の新たな先制医療に関する研究	1課題当たり年間 25,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
1-4	検診への導入をめざした診断技術の開発に関する研究	1課題当たり年間 25,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
1-5	予防法や新たな検診手法の実用化をめざした大規模疫学研究	1課題当たり年間 30,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度

Field2：がんの診断・治療技術開発に関する研究

Field	公募研究開発課題		研究開発費 （間接経費を含まず）	研究開発 実施予定期間	新規採択 課題予定数	統合PJ
2-1-1	バイオマーカーを用いた診断技術の確立と実用化に関する研究		1課題当たり年間 15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	①
2-1-2	バイオマーカーを用いた診断技術の確立と実用化に関する研究 【若手育成枠】		1課題当たり年間 10,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～2 課題程度	①
2-2	がんの診断・治療における新規医療機器開発と実用化に関する研究		1課題当たり年間 15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	②
2-3-1	新たな診断情報が得られる先進的な医用イメージング技術の確立に関する研究		1課題当たり年間 15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	④
2-3-2	新たな診断情報が得られる先進的な医用イメージング技術の確立に関する研究【若手育成枠】		1課題当たり年間 10,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	④

Field3：がんの新規薬剤・治療法の開発に関する研究

Field	公募研究開発課題	研究開発費 （間接経費を含まず）	研究開発 実施予定期間	新規採択 課題予定数	統合PJ
3-1	新たながん治療薬（再生医療等製品を除く）の治験（医師主導治験又は企業治験）への移行・導出の準備を完了することを目的とした非臨床試験	1課題当たり年間 50,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	①
3-2	新たながん治療薬（再生医療等製品を除く）の開発・薬事承認を目指した医師主導治験	1課題当たり年間 50,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
3-3	既承認薬（再生医療等製品を除く）の適応拡大等によるがん治療薬の開発・薬事承認を目指した医師主導治験	1課題当たり年間 50,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
3-4	新たながん治療薬（再生医療等製品）の治験（医師主導治験又は企業治験）への移行・導出の準備を完了することを目的とした非臨床試験	1課題当たり年間 初年度：60,000千円（上限） 2年度目以降：77,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度	③
3-5	新たながん治療薬（再生医療等製品）の開発・薬事承認を目指した医師主導治験	1課題当たり年間 初年度：60,000千円（上限） 2年度目以降：77,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
3-6	新たながん治療薬（再生医療等製品を除く）及びコンパニオン診断薬の実用化に向けた研究【若手育成枠】	1課題当たり年間 7,700千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～2 課題程度	①
3-7	新たながん治療薬（再生医療等製品）及びコンパニオン診断薬の実用化に向けた研究【若手育成枠】	1課題当たり年間 7,700千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～2 課題程度	③
3-8	臨床上の課題解決に繋がるがんの機序解明と実用化に資する挑戦的研究【若手育成枠】	1課題当たり年間 10,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～5 課題程度	④

Field4：がんの標準治療の確立、ライフステージに応じたがん治療に関する研究

Field	公募研究開発課題	研究開発費 （間接経費を含まず）	研究開発 実施予定期間	新規採択 課題予定数	統合PJ
4-1-1	より有効または、より低侵襲な標準治療確立のための多施設共同臨床試験	1課題当たり年間 15,000千円（上限） （フォローアップ課題は 3,000千円以内）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～3 課題程度	④
4-1-2	高額薬剤の投与法等を検討する多施設共同臨床試験	1課題当たり年間 15,000千円（上限） （フォローアップ課題は 3,000千円以内）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
4-1-3	科学的根拠に基づくがんの支持療法・緩和ケアの開発に関する研究	1課題当たり年間 ＜観察研究の場合＞ 8,000千円（上限） ＜臨床試験の場合＞ 13,000千円（上限） （フォローアップ課題は 6,000千円以内）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
4-2-1	小児がん・AYA世代のがんの治癒率向上と晩期合併症低減の両立を目指した標準治療確立のための臨床試験	1課題当たり年間 15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～3 課題程度
4-2-2	小児がん・AYA世代のがんを対象とした支持療法・緩和ケアの標準治療確立のためのプロトコール作成研究	1課題当たり年間 初年度：5,000千円（上限） 2年度目：10,000千円（上限） ＜観察研究の場合＞ 初年度：3,000千円（上限） 2年度目：8,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和7年度末	0～1 課題程度
4-3	希少がんの標準治療確立のための臨床研究	1課題当たり年間 15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～2 課題程度
4-4	高齢者のがんに関する臨床研究	1課題当たり年間 15,000千円（上限） （フォローアップ課題は 6,000千円以内）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
4-5	難治性がんの標準治療の開発に関する臨床研究	1課題当たり年間 15,000千円（上限） （フォローアップ課題は 6,000千円以内）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度
4-6	小児がん・AYA世代のがん及び希少がんの治療開発に資するレジストリ及びバイオレポジトリ研究	1課題当たり年間 初年度：10,000千円（上限） 2年度目以降：15,000千円（上限）	令和6年10月下旬（予定） ～令和8年度末	0～1 課題程度

1. 研究開発費の規模等は、申請額がそのまま認められることを確約するものではありません。
2. 申請額が、課題申請時に規定されていた予算上限を超えていた場合は不受理とします。
3. 研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、予算状況等により変動することがあります。大きな変動があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択を取りやめる可能性があります。
4. 複数の公募研究開発課題への応募は認められますが、研究費の不合理な重複及び過度の集中（詳細は第4章を参照してください。）に該当しないことを確認するため、同時に応募した研究開発課題の情報を研究開発提案書の該当欄へ必ず記載してください。また、応募中の研究開発課題が採択された場合は、速やかにAMEDの本事業担当課に報告してください。
5. 【若手育成枠】（若手研究者が研究開発代表者となる課題）は、研究開発代表者が以下の条件を満たす者であることとします。令和6年4月1日時点において、①年齢が満43歳未満の者（昭和56年4月2日以降に生まれた者）、②又は博士号取得後10年未満の者のいずれか高い方を対象とします。③ただし、出産・育児又は介護により研究に専念できない期間があった場合は、①あるいは②に当該期間分（最長2年。延長の単位は月単位とし1月未満の日数は切り上げます（例：研究に専念できない期間が17ヶ月14日の場合は18ヶ月の延長となります。））加算することができます。なお、採択後は必要に応じて、出産・育児又は介護の事実及び研究に専念できない期間を証明する関係書類を提出していただく場合があります。

※期限後の申請は受け付けません。

本公募では、ヒアリング審査を実施します。
ヒアリング審査の日程は、下記を予定しています。（WEB会議形式にて実施する予定です）

Field	サブ項目	ヒアリング審査日
Field1	1-1-1、1-1-2	9月13日（金）
	1-2、1-3、1-4、1-5	9月6日（金）
Field2	2-1-1、2-1-2、2-2、2-3-1、2-3-2	9月19日（木）
Field3	3-1、3-2、3-3、3-4、3-5、3-6、3-7	9月7日（土）
	3-8	9月4日（水）
Field4	4-1-1、4-1-2	9月11日（水）
	4-1-3、4-2-1、4-2-2、4-3、4-4、4-5、4-6	9月8日（日）

ヒアリング審査を実施する対象課題の研究開発代表者に対しては、原則としてヒアリング審査の1週間前までに電子メールにてご連絡します（ヒアリング審査の対象外の場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください）。ヒアリング審査の実施や日程に関する情報更新がある場合は、こちらのページに掲載しますので、ご参照ください。ヒアリング審査の対象か否かに関する個別回答は行いません。

• 研究開発代表者に対して、書面審査の過程で生じた照会事項を電子メールで送付する場合があります。当該照会事項に対する回答は、照会時にAMEDが指定する期日までにAMEDが指定する方法で速やかに回答してください。
• ヒアリング審査の対象者は原則として研究開発代表者とします。ヒアリング審査の日程は変更できません。
• ヒアリング審査終了後、必要に応じて、研究開発代表者に対して事務的な確認を行う場合があります。当該確認に対しては、AMEDが指定する方法で速やかに回答してください。
• 感染症の流行や災害等による社会的混乱等の不測の事態のため、ヒアリング審査の方法を変更したり、中止したりする場合があります。また、ヒアリング審査が中止の場合は、書面審査期間を延長する場合があります。

公募説明会は終了しました。
資料は下記よりダウンロードの上、ご参照ください。

• 公募説明会資料

日時：令和6年6月26日（水）15時00分～
形式：WEB形式
参加方法：事前登録制
申込：下記リンクの登録フォームよりお申し込みください。

• 公募説明会　登録フォーム

公募に関するご質問は、下記のとおりメールにて事務局までお送りください。

メールアドレス：kakushingan"AT"amed.go.jp　※”AT”の部分を@に変えてください。

件名：各Field、サブ項目に関する質問の場合は、件名に「Field」または「サブ項目」の記載をお願いします。
（記載例） 件名：【令和6年度二次公募 質問】Field3-5についての質問
全体に関する質問の場合は、以下のような件名の記載をお願いします。
（記載例） 件名：【令和6年度二次公募 質問】全体についての質問

• 提案書類の提出は、受付期間内にe-Rad にてお願いします。全ての提案書類について、期限を過ぎた場合には一切受理できませんので注意してください。応募締め切り直前はアクセス集中のためe-Radに不具合が発生する場合もあるため、期限に余裕を持って提出してください。
• e-Radの不具合に関する情報や、システム上の不具合が解消されない場合の特別対応などについては、こちらのページに掲載されますので随時確認してください。不測の事態に備え、余裕を持った提出をお願いします。

​＜注意事項＞

• 提出書類に不備がある場合は、不受理となる場合があります。
• ヒト全ゲノムシークエンス解析を実施する場合で、ヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式の提出がない場合は、不受理とします。
• 申請額が、課題申請時に規定されていた予算上限を超えていた場合は不受理とします。
• 選考期間を通じ、提案書類受付期間終了後、研究開発代表者に対して、AMEDが電子メールや電話等で事務的な確認を行う場合があります。当該確認に対しては、AMEDが指定する方法で速やかに回答してください（回答が得られない場合は当該提案が審査対象から除外されることがあります）。