公募情報 令和8年度 「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に係る公募について
更新履歴
PMDA作成の「GLP試験の実施と承認申請における取扱い」に係る参考情報を掲載しました。
基本情報
| 公募の段階 | 公募 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験 |
| 分野 | 医薬品プロジェクト |
| 公募締め切り | 令和7年11月20日（木） 正午【厳守】 ※締め切りに間に合わず不受理となるケースが発生していますので、余裕を持った対応をお願いします。 |
| お問い合わせ先 |
|
公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」を実施する企業等を、以下の要領で広く募集します。
事業概要
事業の案内ページ
応募資格者
公募要領で定める条件を満たす企業等
（公募要領「第Ⅰ部ー第3章3.1応募資格者」を参照）
公募期間
※締め切りに間に合わず不受理となるケースが発生していますので、余裕を持った対応をお願いします。
ヒアリング日程
日時：令和8年1月20日（火）、令和8年1月21日（水） 、令和8年1月26日（月） （予定）
会場：オンライン開催（予定）
※ヒアリングを実施する場合は、対象課題の研究開発代表者に対して、原則として1週間前までに電子メールにてご連絡いたします。
※ヒアリング対象か否かの個別回答はいたしかねます。
公募説明会
公募説明会は実施しません。下記の公募要領、公募説明資料をご参照の上、ご不明な点はE-mailにてお問い合わせください。
令和7年10月8日(水)～10日(金)パシフィコ横浜で開催されるBioJapan2025において当事業の紹介ブースを設置します。
参考情報
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、薬事承認を目指してシーズ開発等をされているベンチャー企業向けに、GLP試験の実施と承認申請における取扱いを説明した動画を作成し、ホームページで公開した旨の情報提供がありました（AMED-PMDA連携協定（平成27年8月19日付締結）に基づく情報提供）。
研究開発計画においてGLP試験を予定している企業等におかれましては、必要に応じてご参考にしていただき、研究開発計画作成の一助としていただけると幸いです。
応募方法
公募要領に記載のとおり、応募してください。（公募要領「第Ⅱ部ー第1章 提案書類の入手・提出に関する補足」を参照）
応募先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬事業部 創薬企画・評価課
希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業 担当宛て
E-mail：id3preo”AT”amed.go.jp
（上記アドレス“AT”の部分を＠に変えてください。）
資料
掲載日 令和7年10月2日
最終更新日 令和7年10月17日