公募情報 平成30年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（1次公募）について
更新履歴
平成29年12月21日 公募説明会は終了しました。当日説明資料を追加しました。
平成29年12月14日 公募説明会の受付は終了しました。
基本情報
| 公募の段階 | 公募 |
|---|---|
| 開発フェーズ | 臨床試験,治験 |
| 分野 | 医薬品創出 |
| 公募締め切り | 平成30年1月12日（金） 12:00 締切り |
| お問い合わせ先 |
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公募内容
国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成30年度「臨床研究・治験推進研究事業」において、以下の研究開発課題について公募いたします。 詳細は公募要領をご参照ください。
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公募研究開発課題名 |
研究開発費の規模 |
研究開発実施 |
新規採択 |
|---|---|---|---|---|
| 患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進 | ||||
| 1 | 医療費適正化に資する医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験の推進 | 1課題当たり年間 40,000千円程度 （間接経費を含まず） |
最長3年 平成30年度～ 平成32年度 |
0～3課題程度 |
| 2 | 疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験の推進 | 1課題当たり年間 40,000千円程度 （間接経費を含まず） |
最長3年 平成30年度～ 平成32年度 |
0～3課題程度 |
※予算の成立の状況により変更することがあります。
※大きな変更があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択をとりやめる可能性があります。
事業概要
臨床研究・治験推進研究事業では、日本で生み出された基礎研究の成果を薬事承認に繋げ、革新的な医薬品を創出すること等を目指して、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究等を推進するとともに、日本の臨床研究や治験の更なる活性化を目的とした研究を推進します。
事業の案内ページ
応募資格者
本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者（「研究開発代表者」）とします。
公募期間
ヒアリング日程
平成30年3月1日（木）（予定）
公募説明会
公募説明会は終了しました。
開催日：平成29年12月20日（水）13時00分～
会 場：国立研究開発法人日本医療研究開発機構 20階 201会議室
東京都千代田区大手町1-7-1 読売新聞ビル
説明会資料
応募方法
府省共通研究開発管理システム（e-Rad）によってご応募下さい。 応募に関する詳細は、AMEDホームページより提案書類の様式等、必要な資料をダウンロードし公募要領に従って「研究開発提案書」等を作成の上、e-Radよりご提出ください。詳細は本事業公募要領を参照ください。
※全ての研究開発提案書類等について、公募期間を過ぎた場合には一切受理出来ませんのでご注意ください。
詳細については、公募要領およびe-Radポータルサイトを参照してください。
応募先
医薬品開発の研究マネジメントに関する資料の提出について
AMEDでは、医薬品の研究開発プロセスの重要な段階で、それまでの進捗状況等を確認しGo/no-go判断を行うため、「研究マネジメントに関するチェック項目（医薬品）」の運用を平成30年度より段階的に開始することとしています。
本公募においても、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）を介した応募受理後に、研究マネジメントに関するチェック項目記入表（ステージゲート③）の提出を個別に依頼させていただきますので、予めご承知置き下さい。
なお、「研究マネジメントに関するチェック項目（医薬品）」の運用や記入表の詳細等については、下記ウェブページをご参照ください。
※案内ページ
資料
- 公募要領
- 研究開発提案書（記載例及び記載上の留意点）
- （様式1）研究開発提案書
- ※研究開発提案書を作成する前に、必ず「研究開発提案書（記載例及び記載上の留意点）」を確認してください。
- （様式2）承諾書
- 本事業におけるe-Rad操作マニュアル
掲載日 平成29年12月12日
最終更新日 平成30年1月4日