GEM Japan Regulatory & Ethics

ゲノムデータと臨床データを共有することでトランスレーショナル・メディシンの実現が可能になるが、現在のプライバシー保護のフレームワークはそれらのデータ共有の障害となっている。

このWork Stream（REWS）は、その障害を取り除くべく「人権に関する世界宣言」を活用し、国や研究機関の枠を超えた「ゲノムおよび健康関連データの共有のためのフレームワーク」を通じて、今後の同意取得、プライバシーポリシーならびにデータガバナンスのモデル策定を目指している。
REWSは、引き続き「ゲノムおよび健康関連データの共有のためのフレームワーク」について詳述するとともに、GA4GHのWork Streamおよびその成果物のELSI面について評価する重要なサポート的役割を果たし、フレームワークを実装するドライバープロジェクトと連携して新たな共通課題を特定しリアルワールドのガバナンスを調和させる取り組みを行っている。

リリース済

• GDPR & International Health Data Sharing Forum
• Accountability Policy
• Automatable Discovery and Access Matrix
• Consent Codes
• Consent Policy
• Consent Tools
• Data Sharing Lexicon
• Ethics Review Recognition Policy
• Privacy-Preserving Record Linkage
• Privacy and Security Policy
• Mobile Health Consent Inventory
• Your DNA, Your Say (Participant Values Survey)

作成中

• International Participant Values Survey
• Return of Results Policy

リード

• Bartha Knoppers : McGill University Centre of Genomics and Policy教授・ディレクター。医療倫理や法学が専門。
• Madeleine Murtagh : Newcastle University教授。生命倫理が専門。

GA4GH Work Streams こちら

（記事協力：AMED科学技術調査員　秦千比呂）