公募情報平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（2次公募）について

7月14日追記：資料欄の「研究開発提案書（記載要領および記入様式）」を更新しました。

基本情報

公募の段階	公募
開発フェーズ	非臨床研究・前臨床研究,臨床試験,治験,該当なし
分野	医薬品創出
公募締め切り	平成29年7月21日（金） 17時00分（厳守）
お問い合わせ先	国立研究開発法人日本医療研究開発機構　臨床研究・治験基盤事業部　臨床研究課担当 E-mail: rinsho-crt“AT” amed.go.jp 備考: ※E-mailアドレスは ”AT” の部分を＠に変えて下さい。 ※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。電話およびFAXでのお問い合わせは受付できません。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」において、以下の研究開発課題について公募（2次公募）します。詳細は公募要領をご参照ください。

公募研究開発課題名	研究開発費の規模	研究開発実施予定期間	新規採択課題予定数
小児領域における新薬開発促進のための医薬品選定等に関する研究	1課題当たり年間20,000千円程度（間接経費を含む）	最長3年度平成29年度～31年度	0～1課題程度

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者（「研究開発代表者」）とします。

平成29年6月27日（火）～平成29年7月21日（金） 17時00分（厳守）

提案書類の様式等、応募に必要な資料はAMEDウェブサイトの公募情報からダウンロードしてください。公募要領に従って研究開発提案書等を作成の上、e-Radよりご提出ください。詳細は公募要領、e-Rad操作マニュアルをご参照ください。

小児領域における医薬品については、小児に対する安全性及び有効性に関する十分なデータがないままに、成人の用法・用量と関連情報を参考に医師の裁量にて使用せざるを得ない実態があることが課題となっています。

欧米では、新規医薬品の小児に対する開発が法律により義務づけられ、これにより小児の医薬品開発は急速に進捗し、小児の適切な薬物治療のためのエビデンスの構築が進んでいます。一方で、本邦では小児医薬品開発を法的に義務づける制度はないため、開発するか否かは企業の判断にゆだねられている状況にあります。

本研究事業では、本邦での小児医薬品の早期開発を推進するため、小児領域においてグローバル開発されているニーズの高い新薬をその国内開発の優先順位とともに調査研究する課題について公募し、小児医薬品の臨床試験が効率的に実施できる支援体制の構築を目指します。