イベント 平成30年2月5日 「第3回レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のお知らせ

（12時30分開場予定）

よみうり大手町ホール

• アクセス｜よみうり大手町ホール

レギュラトリーサイエンスの研究者や企業の方

500名（事前登録制：定員になり次第受付締め切り）

無料

参加登録フォーム（運営業務委託先へ移動します）

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）

【開会の挨拶】13時00分～13時10分

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 理事長　　　　　　　　　　　　　　　　　末松　誠

【第一部】13時10分～14時00分
基調講演

厚生労働省 医薬･生活衛生局 国際薬事規制室 室長　　　　　　　　　　　　　　　　中島　宣雅
｢レギュラトリーサイエンスのグローバル展開」

日本医療研究開発機構 統括役　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　泉　陽子
｢AMEDのグローバル展開｣

【第二部】14時00分～17時10分
国際調和を見据えたAMEDレギュラトリーサイエンス研究の事例

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト（品質担当）　　　　　　　　松田　嘉弘
｢医薬品品質保証と革新的製造技術の導入」

国立医薬品食品衛生研究所 安全性予測評価部 第二室 室長　　　　　　　　　　  　　小島　肇
｢OECDにおける試験法標準化のための戦略」

国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 部長　　　　　　　　　　　　　　　　　　　石井　明子
｢医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションに関する国際調和
－ AMED研究からICH M10ガイドラインへ －｣

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用推進室 室長　　　　　　　  　　宇山　佳明
｢ICH E17ガイドラインに基づくこれからの医薬品開発｣

国立医薬品食品衛生研究所 薬理部 部長　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　諫田　泰成
｢ヒトiPS細胞を用いた新規試験法の開発と国際標準化戦略｣

国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 部長　　　　　　　　　　　　　　佐藤　陽治
｢細胞加工製品の造腫瘍性評価に関するグローバル・コンセンサス形成に向けた官民共同研究」

【第三部】17時20分～18時00分
国際規制調和戦略とAMEDレギュラトリーサイエンス研究（パネルディスカッション）

松田　嘉弘　　小島　肇　　石井　明子　　宇山　佳明　　諫田　泰成　　佐藤　陽治

製薬協 品質委員会製剤研究部会 副部会長（グラクソ･スミスクライン株式会社）　　  岡崎　公哉

製薬協 医薬品評価委員会基礎研究部会 部会長（中外製薬株式会社）　　　　　 　　　渡部　一人