イベント 令和3年11月11日 「医療機器等ガイドライン 活用セミナー#26」開催のお知らせ
開催案内
国立研究開発法人日本医療研究開発機構は、「令和3年度 医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業（医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業）」の一環として、ガイドライン活用セミナーを開催します。
医療機器等ガイドライン活用セミナーは、医療機器・再生医療等製品やその関連分野への参入や、新しい医療機器・再生医療等製品の研究開発・承認取得を目指す企業・大学・研究機関の方々向けの、医療機器等開発ガイドラインなどの解説と活用のための1回完結のセミナーです。
医療機器等ガイドライン 活用セミナー♯26ヒト細胞製造システムガイドライン解説 ―ガイドラインを活用したヒト細胞製造関連設備・装置の開発と運用―
目的・開催趣旨
再生医療は、新しい治療技術であるため、産業レベルでは未成熟の段階にあります。医薬品医療機器等法下で再生医療等製品を製造するため、また製品製造の各段階を担う医療産業群を育成し、支援するためにも実効的なガイドライン（手引き）の策定が不可欠です。
このセミナーでは、これまでに公開したガイドライン（手引き）の策定経緯を踏まえて、活用ポイントの解説ならびに活用事例の紹介を通して、今後の必要な取り組みについて、ご参加の皆様と考えていきます。
プログラム（敬称略）
| 時間 | プログラム |
|---|---|
| 13時30分 | 開会挨拶 |
| 13時35分 | 再生医療戦略についての説明 （経済産業省） |
| 13時50分 | ガイドライン制定の経緯 （紀ノ岡 正博 大阪大学大学院） |
| 14時10分 | 開発ガイドラインを活用する場合のポイント解説 （水谷 学 一般社団法人免疫細胞療法実施研究会） |
| 14時40分 | ガイドライン活用事例① チェンジオーバーガイドラインを活用した自動システムの開発 （越田 一朗 澁谷工業株式会社） |
| 14時55分 | ガイドライン活用事例② 工程資材の要求事項ガイドラインの活用 （松田 博行 藤森工業株式会社） |
| 15時10分 | 総合討論 |
| 15時30分 | 閉会挨拶 （日本医療研究開発機構） |
開催概要
名称
医療機器等ガイドライン 活用セミナー#26 ヒト細胞製造システムガイドライン解説 -ガイドラインを活用したヒト細胞製造関連設備・装置の開発と運用-
会期
会場
オンライン開催
対象
再生医療産業関係者、医療関係者ほか
参加費
無料（事前登録が必要です）
主催
主催：日本医療研究開発機構／産業技術総合研究所
共催：経済産業省／厚生労働省／国立医薬品食品衛生研究所
お問い合わせ先
セミナーに関するお問合せ先
医療機器等開発ガイドライン事業実務委員会事務局
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
健康医工学研究部門内
E-mail：md-guidelines”AT”aist.go.jp （ “AT”の部分を＠に変えてください）
AMED事業に関するお問い合わせ先
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 開発ガイドライン事業担当
E-mail：A-kiki“AT”amed.go.jp （ “AT”の部分を＠に変えてください）
最終更新日 令和3年8月4日