プレスリリース AMED「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」の検討結果について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

AMEDでは、医療機器開発支援のあり方を検討するため、昨年11月に「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」（委員長：北島 政樹 国際医療福祉大学 副理事長、名誉学長）を設置して検討を進め、このたび報告書を取りまとめました。

目的

1. 戦略性をもったリソースの重点化／ポートフォリオ運用を実現する。
2. 課題オリエンテッドな研究開発強化のため、重点分野毎に「対応すべき課題」や「解決の方向性」を整理・提示する。

医療器機器開発の重点分野の設定

高齢化が進む中で影響の大きい主要5疾患※1を中心に、「医療上の課題」、「我が国の競争力ポテンシャル」、「AMED支援の必要性」の三つの視点で重点分野を検討し、5つの重点分野を設定した。

①検査・診断の一層の早期化、簡易化、②アウトカム最大化を図る診断・治療の一体化(がん)、③予防（高血圧、糖尿病等）、④高齢化により衰える機能の補完・QOL向上、⑤デジタル化／データ利用により診断・治療の高度化

「対応すべき課題」と「解決の方向性」の検討・整理

重点分野毎に、将来のあるべき姿を検討。実現に向けての対応すべき課題の整理と、課題解決に向けた方向性を整理した。
（対応すべき課題の具体例）

• がんなどの無症候性疾患を早期発見する一次スクリーニングシステムの開発
• 手術の簡易化、均てん化、効率化、医療経済性を向上するための治療システムの開発
  （AI、ロボティクス等を用いた医師の暗黙知の形式知化）
  その他

※1　がん、心疾患・脳卒中、糖尿病、整形、認知症

なお、本検討委員会の報告内容は、2019年度から始まるAMED「先進的医療機器・システム等技術開発事業」等の医療機器開発支援事業の計画立案に活用していく予定です。

委員会の取りまとめ

• 「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」報告書（概要）
• 「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」報告書（全文）

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