開催案内
1月25日追記：お申し込み方法を更新しました。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）においては、医薬品等規制調和・評価研究事業を中心にレギュラトリーサイエンス（RS）研究を公募しており、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準等の策定、あるいは最先端の技術を活用した医薬品、医療機器等に係る評価法開発を目標とした研究を実施し、世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等を目指しております。
このような背景の中、本シンポジウムは当該研究事業の主要なテーマの中から
をトピックに構成しました。このシンポジウムでは、これら新しい技術の適正かつ早期の実用化にむけたRS研究について、討論したいと考えております。
シンポジウム開催案内「レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のお知らせ
（9時30分開場予定）
よみうり大手町ホール
レギュラトリーサイエンスの研究者や企業の方
450名（事前登録制）
無料
お申し込みの受け付けは終了いたしました。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
プログラムの詳細は、以下のPDFファイルでもご覧いただけます。
| 9時30分 | 開場 |
|---|---|
| 10時00分 | 午前の部 開始 |
| 10時00分～10時05分 | 開会の挨拶
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 理事長 末松 誠 |
| 10時05分～10時30分 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に向けたレギュラトリーサイエンス研究とは
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和･評価研究事業 プログラム･スーパーバイザー 川西 徹 |
|---|
| 10時30分～11時00分 | 再生医療等に用いる細胞の品質・安全性評価法の開発 国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 部長 佐藤 陽治 |
|---|---|
| 11時00分～11時30分 | 再生医療等製品評価のレギュラトリーサイエンスの動向
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 部長 佐藤 大作 |
| 11時30分～12時00分 |
網膜再生医療 安全性の考え方 理化学研究所 多細胞システム形成研究センター 網膜再生医療研究開発プロジェクト プロジェクトリーダー 高橋 政代 |
| 12時00分～13時20分 | 休憩 |
| 13時20分 | 午後の部 開始 |
| 13時20分～13時40分 | ヒトiPS分化細胞を用いた安全性薬理試験法の先導的な開発と国際標準化戦略 国立医薬品食品衛生研究所 薬理部 部長 関野 祐子 |
|---|---|
| 13時40分～14時00分 | 多能性幹細胞由来分化細胞の新しい細胞選別法と疾患研究への応用 京都大学iPS細胞研究所 講師 吉田 善紀 |
| 14時00分～14時20分 |
iPS心筋による安全性薬理評価をin silicoで科学する 国立大学法人滋賀医科大学医学部 学内講師 芦原 貴司 |
| 14時20分～14時40分 | 安全性薬理試験におけるヒトiPS細胞由来心筋細胞を使った新規試験法開発の意義
エーザイ株式会社 バイオファーマシューティカル・アセスメント 機能ユニット グローバルCV評価研究部 部長 澤田 光平 |
|---|---|
| 14時40分～15時00分 | ヒトiPS／ES細胞技術を用いた心毒性評価系の実用性検証：CSAHi HEARTの取り組み 第一三共株式会社 安全性研究所第四グループ グループ長 高砂 浄 |
| 15時00分～15時20分 |
ヒトiPS細胞由来心筋細胞による新しい安全性評価法の大規模検証実験：JiCSAの取り組み 国立医薬品食品衛生研究所 薬理部 室長 諫田 泰成 |
| 15時20分～15時40分 |
催不整脈リスク評価の現状と将来展望：臨床の立場からの非臨床試験への期待と課題 |
| 15時40分～16時00分 |
休憩 |
| 16時00分～16時55分 | テーマ：イノベーションの実用化を促進するレギュラトリーサイエンス
パネリスト
|
|---|---|
| 16時55分～17時00分 |
閉会の挨拶 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価研究事業 プログラム・オフィサー 豊島 聰 |
| 宛先 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 規制科学・臨床研究支援室 担当 |
|---|---|
| Tel | 03-6870-2235 |
| rs-symposium”AT”amed.go.jp | |
| 備考 |
※E-mailは上記アドレス”AT”の部分を＠に変えてください。 |
最終更新日 平成27年12月3日
