拠点研究事業課 令和6年度 「橋渡し研究プログラム」に係る公募について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和6年度「橋渡し研究プログラム」において、以下の研究開発課題について公募いたします。 詳細は公募要領をご参照ください。

No.	分野等、公募研究開発課題	研究開発費の規模 （間接経費を含まず）	研究開発実施 予定期間	新規採択課題 予定数
1	preF （非臨床POC※1取得に必要な試験パッケージの策定ならびに産学協働体制の確立を目指す課題）	1課題当たり年間 上限10,000千円	最長2年度 令和6年5月（予定）～令和7年度	0～20課題 程度
2	シーズF （実用化の加速のため産学協働でPOC取得を目指す課題）	1課題当たり年間 上限70,000千円、 ステージゲート通過課題は 3年度目以降上限90,000千円	最長5年度※2 令和6年5月（予定）～令和10年度	0～4課題 程度
3	シーズF♯ （実用化の加速のため産学協働で臨床POC取得を目指し臨床試験を行う課題）	1課題当たり年間 上限90,000千円	最長3年度 令和6年5月（予定）～令和8年度	0～2課題 程度
４	シーズB （非臨床POC取得を目指す研究開発課題）	1課題当たり年間 上限50,000千円	最長3年度 令和6年5月（予定）～令和8年度	0～6課題 程度
5	シーズC （臨床POC取得を目指す臨床研究課題） （a）臨床試験に向けた準備・臨床試験を行う課題	1課題当たり年間 上限10,000千円、 ステージゲート通過課題は 2年度目以降上限80,000千円	最長4年度※3 令和6年5月（予定）～令和9年度	0～2課題 程度
6	シーズC （臨床POC取得を目指す臨床研究課題） （b）臨床試験を行う課題	1課題当たり年間 上限80,000千円	最長3年度 令和6年5月（予定）～令和8年度	0～2課題 程度

※1 POC：Proof of concept：新薬候補物質や新技術の効果、安全性等が、動物実験やヒト臨床研究において認められること
※2 2年度目終了時に、公募要領2.2 に記載の満たすべき条件を満たす研究開発課題（ステージゲート通過課題）に限り3年度目以降の支援を継続する。
※3 1年度目終了時に、公募要領2.2 に記載の満たすべき条件を満たす研究開発課題（ステージゲート通過課題）に限り2年度目以降の支援を継続する。

(1)研究開発費の規模等は、申請額がそのまま認められることを確約するものではありません。
(2)課題申請時に規定されていた予算上限を超えていた場合は不受理とします。
(3)研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、予算状況等により変動することがあります。大きな変動があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択を取りやめる可能性があります。
(4)複数の公募研究開発課題への応募は認められますが、研究費の不合理な重複及び過度の集中（詳細は第4章を参照してください。）に該当しないことを確認するため、同時に応募した研究開発課題の情報を研究開発提案書の該当欄へ必ず記載してください。また、応募中の研究開発課題が採択された場合は、速やかにAMEDの本事業担当課に報告してください。
(5)全体の予算額と採択課題の内容によって、採択数の上限は増加も含めて変動します。また、公募区分ごとの採択数の比率も変動します。
(6)過去preF相当のフェーズ(preB)で採択されていなくても、シーズF、シーズBへの応募は可能です。
(7)シーズFとシーズBは重複応募可能とします。両方に応募する場合には、シーズF用とシーズB用の両方の研究開発提案書を作成して提出し、研究開発提案書の該当欄に、シーズFとシーズBでの計画の違いがわかるように記載してください。シーズFとシーズBの両方で採択候補となった場合は、シーズFの提案を優先して採択します。
(8)シーズF#とシーズC(b)の重複応募は不可です。
(9)本プログラムでは、現在支援中あるいは過去に支援を受けていた課題の同一シーズ枠での再支援は想定しておりません。橋渡し研究支援機関の判断で同一枠に再応募する場合には、橋渡し拠点が提出する提案書（様式４）シーズ選考の概要に理由を記載してください。
(10)最終目標までのロードマップが明確な研究であることが求められます。
(11)目標を明確にするため、当該研究により期待される科学的成果及び当該成果によりもたらされる学術的・社会的・経済的メリットを研究開発提案書へ具体的に記載してください。
(12)研究開発提案書の作成にあたり、以下の点も留意してください。

• 事業趣旨及び公募課題の目的を理解し、研究の目的、特色・独創性、目標達成の可能性、期待される成果等を含む研究概要を具体的かつ簡潔に記載すること。
• 研究開発代表者が提案に至った独自の着想や独創性について、従来の研究動向では解決し得なかった課題点と対比し、記載すること。
• 研究全体の目標を達成するためのロードマップを作成し、研究（開発）項目ごとの達成しようとする研究目標の節目となる到達点・達成事項及び研究（開発）項目間の関連性を簡潔に記載すること。
• 研究終了後の将来構想について、想定する波及効果やインパクト等を記載すること。
• 体制図として、研究開発代表者、研究開発分担者、協力研究者、主な外部委託先等について、役割と体制図と相互連携関係を明示すること。

(13)「研究への患者・市民参画」^※（PPI：Patient and Public Involvement）の取組及び取組の検討がされていれば提案書に内容を記載すること。
※ 患者・市民参画（PPI）ガイドブック

橋渡し研究プログラムは、健康・医療戦略（令和2年3月閣議決定）等に基づき、文部科学大臣が認定した機関（橋渡し研究支援機関）を活用し、アカデミア等の優れた基礎研究の成果を臨床研究・実用化へ効率的に橋渡しするために研究費等の支援を行い、革新的な医薬品・医療機器等の創出を目指します。

本公募では、preF、シーズF、シーズF♯、シーズBおよびシーズCの研究開発課題について橋渡し研究支援機関を通じて募集します。

ヒアリング日程は以下を予定しています。

preF：令和6年3月8日（金）、11日（月）
シーズF、シーズB：令和6年3月15日（金）
シーズF#、シーズC：令和6年3月19日（火）

※ヒアリングを実施する場合は、橋渡し研究支援機関を通じて対象課題の研究開発代表者に対して、原則としてヒアリングの1週間前までに電子メールにてご連絡します。
（ヒアリング対象外の場合や、ヒアリング自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください）
※ヒアリング日程を変更する可能性がありますので、予めご了承ください。
※ヒアリング対象者はウェブ接続での参加を予定しています。
※感染症の流行や災害等による社会的混乱等の不測の事態のため、ヒアリングの方法を変更したり、中止にする場合があります。

以下の日程で、Web会議システムによる公募説明会（1時間程度）を予定しています。
令和6年1月11日（木）
公募説明会 11時00分～12時00分（終了しました）

• 公募説明会資料

研究開発代表者が提出する様式1～2、別添①～⑤およびヒト全ゲノムシークエンス解析プロトコール様式については、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）によってご応募ください。
橋渡し研究支援機関が提出する様式3～7および別添⑥の提出方法については、橋渡し研究支援機関に別途ご案内いたします。

提案書類の様式等、応募に必要な資料は本ページの下段の資料よりダウンロードしてください。公募要領「第4章 提案書類の作成・提出」に従って「研究開発提案書」等を作成の上、e-Radよりご応募ください。
詳細は公募要領「第3章 応募要件」および「第5章 審査」をご参照ください。

※応募する対象者は、原則として応募時までにe-Radに登録されていることが必要となります。研究機関の登録方法については、e-Radポータルサイトを参照してください。登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。なお、一度登録が完了すれば、他制度・事業の応募の際に再度登録する必要はありません。また、他制度・事業で登録済みの場合は再度登録する必要はありません。
※e-Radからの申請に際して所属機関の承認が必要です。「研究開発代表者」から所属機関にe-Radで申請した段階では応募は完了していませんので、所属機関の承認の手続きを必ず行ってください。