イベント 令和4年12月1日 令和4年度「SaMDに関する産学官連携フォーラム」開催のお知らせ

近年のAI・IoT技術等の発展を受け、薬の服用による治療や従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的とした医療機器プログラム（SaMD；Software as a Medical Device）が登場し始めており、世界的な産業へと発展することが世界的にも注目・期待されています。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、新しい分野・概念の革新的な医療機器を世界に先駆けて開発し普及することを目的として「医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業」を実施しています。本事業の中で令和2年度にはSaMDを開発するための基礎的知識、事例紹介、事業判断を左右するファクターなどを紹介したガイドブック「セルフケアを支える機器・ソフトウェア開発の基礎知識」を公開し、昨年度には「医療・健康分野における行動変容を促す医療機器プログラムに関する開発ガイドライン（手引き）」発出しています。

さらに令和2年11月24日、最先端のSaMDの早期実用化を促進する施策として、厚生労働省は「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略（Digital Transformation Action Strategies in Healthcare for SaMD: DASH for SaMD）」を公表しました。同施策に基づき、萌芽的シーズの把握や開発における考え方の整理に関する課題と解決に向けて、産学官での意見交換を行うため「SaMDに関する産学官連携フォーラム」が設立され、厚生労働省及び経済産業省の共催にて令和4年2月4日に講演会形式の第1回SaMDフォーラムが開催されました。

第2回SaMDフォーラムの概要

本邦におけるSaMDの更なる開発・利用促進を図るべく、機構で取り組んでいる事業の成果物（ガイドブックや開発ガイドライン）を産業界及びアカデミアに広く周知すると共に、研究開発段階や実用化段階に潜む課題を産学官で抽出し、課題解決に向けた議論が必要です。そのためこの度、AMED、経済産業省及び厚生労働省の共催の令和4年度「SaMDに関する産学官連携フォーラム」（第2回SaMDフォーラム）を開催します。
第2回SaMDフォーラムにおいては、SaMD開発促進に向けて、事業の収益化予見性と医療データの利活用の課題に関して産学官での議論を行う予定です。また、今回初の試みとしてフォーラム終了後に、ネットワーキングを目的して情報交換会も開催いたします。事前登録の上ご参加ください。