公募情報 令和4年度 「再生医療実用化研究事業」に係る公募（1次公募）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）は、令和4年度「再生医療実用化研究事業」において、以下の課題1～課題3を募集します。

• 研究開発費の規模等はおおよその目安となります。配分される委託研究開発費については、研究の規模やフェーズに応じて、採択された研究開発課題毎に決定されます。
• 研究開発費の規模及び新規採択課題予定数等は、公募開始後の予算成立の状況等により変動することがあります。大きな変動があった場合には、全部又は一部の公募研究開発課題について提案書類の受付や課題の採択を取りやめる可能性があります。
• 本事業への応募に際して、提案者が他の複数の競争的研究費等に並行して応募を行うことは認められますが、提案者がすでに競争的研究費等を獲得している研究課題等も併せて、公募要領の第5章にあります、「研究開発費の不合理な重複及び過度の集中排除」の記載内容に該当しないかをご確認ください。また、提案者が現時点で獲得している研究費および獲得の可能性がある研究費については、研究開発提案書の該当欄へ必ず記載してください。また、本事業への応募中に、当該欄に記載されている他の研究費を獲得することが決定した場合は、速やかにAMEDの本事業担当に報告してください。

再生医療実用化研究事業では、我が国において最新の再生医療を世界に先駆けて本格的に実用化することを目指し、再生医療等安全性確保法に基づく臨床研究を実施する研究課題や医薬品医療機器等法に基づく医師主導治験を実施する研究課題等に対する支援を行います。

※全ての提出書類について、期限を過ぎた場合には一切受理できませんのでご注意ください。

新型コロナウィルス感染症リスクを鑑み、公募説明会は開催いたしません。詳細は以下リンクよりAMED公式YouTubeチャンネルに投稿された動画をご確認ください。

• 説明動画

公募要領の内容に関するご質問等については、上記「お問い合わせ先」の事務局メールアドレス宛にご連絡いただけるようよろしくお願いいたします。

研究開発提案書類等は、公募期間中に、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）にて提出してください。
e-Rad以外の方法による応募は受け付けておりませんので、ご留意ください。
なお、課題1～3は、e-Radシステム上では別公募として、応募入り口は別々に設定されていますので、お間違いのないよう、ご留意ください。

提出書類

研究開発提案書に加えて、以下の書類を提出してください。
ご提出、応募は必ずe-Radシステムより行ってください。ほかの提出方法ではお受付できませんので、ご留意ください。

• 「別紙4」と「その他」を除き、ほかの別紙、別添書類の提出様式は下記「資料」項目にあります、様式1の提案書様式に含まれていますので、ご利用ください。
• 様式1の提案書様式に含まれる別紙、別添書類は、提案書様式から切り離さず、ひとつのPDFファイルとしてご提出ください。
• 別紙4の様式も下記「資料」項目の様式をご利用いただき、様式1とは別にご提出ください。
• その他の資料は様式自由、任意提出となりますので、各自でご判断ください。

• 既に臨床研究を実施している場合には、再生医療等提供計画を届け出たことが確認できる書類。先進医療の実施、または実施を計画している場合には、先進医療に係る事前相談申込書、先進医療実施届出書等の書類。
• 応募する研究課題が、民間企業等と連携して研究を実施する場合は、研究の実施における当該民間企業等の研究機関の役割を研究開発提案書へ具体的に明記するとともに、当該民間企業等との共同研究であることを示す書類（契約書等）。

• 企業との共同研究であることを示す書類（契約書等）。企業から出資を受けた場合には、その内訳を説明する資料（様式自由）。

• 連携する企業・大学等がある場合には、その役割を研究計画書へ具体的に明記するとともに、当該企業・大学等との関係を示す書類（契約書等）を添付して提出して下さい。