公募情報 令和5年度 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）」に係る公募（第3回）について

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）では、「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」において、非臨床試験、第1相臨床試験、第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験の開発段階にある、医薬品等の開発のための革新的な技術開発を行う創薬ベンチャーを公募します。

公募の概要は以下のとおりです。

※「医薬品等」には医薬品及び再生医療等製品が含まれます。

近年の新薬の大半は創薬ベンチャーが開発したものであり、今般のパンデミックに際していち早くワクチン開発に成功したのも創薬ベンチャーです。新薬の開発には多額の資金を要しますが、我が国の創薬ベンチャーエコシステムでは、欧米等と比較しても、必要な開発資金を円滑に確保しづらいのが現状です。
このような状況を受け、令和3年6月に閣議決定された「ワクチン開発・生産体制強化戦略」の下、感染症のワクチン・治療薬に関連する技術の実用化開発を行う創薬ベンチャー企業を支援する目的で本事業が創設されました。さらに、令和4年10月には「「新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画」の実施についての総合経済対策の重点事項（案）」において、本事業について「今後、支援対象を感染症関連以外で資金調達が困難な創薬分野にも広げる方向で、支援を強化する」旨が盛り込まれました。
本事業では、大規模な開発資金の供給源不足を解消するため、創薬に特化したハンズオンによる事業化サポートを行うベンチャーキャピタル（VC）を認定し、その認定したVC（以下「認定VC」という。）による出資を要件として、非臨床試験、第1相臨床試験、第2相臨床試験もしくは探索的臨床試験の開発段階にある創薬ベンチャーが実施する実用化開発を支援します。特に、創薬ベンチャーの十分な売上や成長を図るべく、日本に加えて海外市場での事業化を行う計画についても積極的に支援します。

本事業は、認定VCが補助対象経費の1/3以上を出資する創薬ベンチャーが行う医薬品の実用化開発にAMEDが補助金を交付する事業です。

（図）事業スキーム

令和5年10月25日（水） 、10月30日（月）、11月2日（木）
※ヒアリング審査を実施する対象課題の補助事業代表者に対しては、原則としてヒアリング審査の1週間前までに電子メールにてご連絡します（ヒアリング審査の対象外の場合や、ヒアリング審査自体が実施されない場合には連絡しませんので、採択可否の通知までお待ちください）。
※ヒアリング審査の対象か否かに関する個別回答はしかねます。

本公募の公募説明会（オンライン）を以下の通り開催します。
令和5年7月21日（金）13時00分～15時00分（Cisco Webex 使用）

公募説明会は終了しました。
当日の説明部分の動画と公募説明資料を掲載します。

• 公募説明動画
• 公募説明資料
• Briefing Session Material [Translation]

また公募説明会におけるQ&Aの概要は以下の通りです。

• 公募説明会Q&A
• よくある質問 (FAQ) (2023年9月1日更新)

提案書類等は、府省共通研究開発管理システム（e-Rad）で期限内に提出してください。 応募に関する詳細は、公募要領「第5章 提案書等の作成・提出方法」をご参照ください。

研究者（応募する「補助事業代表者」及び研究に参画する「補助事業分担者」）及び研究機関（実施機関及び委託先）は、応募時までにe-Radに登録されていることが必要となります。登録方法についてはe-Radポータルサイトをご参照ください。e-Radの登録手続きに日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。
（既に他省庁等が所管する制度・事業で登録済みの場合は再度登録する必要はありません。）

応募先

• e-Radポータルサイト