平成28年度一覧（事業別） 医薬品等規制調和・評価研究事業―平成28年度研究成果報告書―

総括研究報告書（以下、報告書）を事業開始年度ごとに掲載しています。
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また、別添のPDFファイルは任意で提出された内容をそのまま掲載しています。
※各表は研究開発代表者名の五十音順で掲載しています。

平成26年度開始課題
開始年度 終了年度 研究開発代表者名 所属機関名 研究開発課題名 報告書 別添
26 28 石田　誠一 国立医薬品食品衛生研究所 ヒトiPS細胞由来肝／小腸細胞による再現性のある薬物代謝酵素・トランスポーター等の薬物誘導性評価試験の開発 ダウンロード  
26 28 川上　純一 浜松医科大学 医薬品等の市販後安全対策のための医療情報データベースの利活用方法に関する薬剤疫学研究 ダウンロード  
26 28 黒川　洵子 静岡県立大学 ヒトiPS細胞由来心筋細胞株を成人心筋に橋渡しするためのインシリコツールの開発 ダウンロード  
26 28 合田　幸広 国立医薬品食品衛生研究所 高機能性薬物キャリアを利用した医薬品の品質確保に関する研究 ダウンロード  
26 28 斎藤　嘉朗 国立医薬品食品衛生研究所 市販後における重篤副作用（間質性肺炎、横紋筋融解症、重症薬疹等）の発症要因解明と安全対策に関する研究 ダウンロード  
26 28 坂本　知昭 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品品質システムにおける医薬品・製造・品質管理手法の系統化及び国際調和に関する研究 ダウンロード  
26 28 佐藤　薫 国立医薬品食品衛生研究所 ヒトiPS細胞由来神経細胞等を用いた新規 in vitro 医薬品安全性評価法の開発 ダウンロード  
26 28 鹿野　真弓 医薬品医療機器総合機構 小児医薬品及び難病等アンメットニーズ医薬品を含む臨床開発等におけるモデリングとシミュレーションの活用に関連する指針等の作成に関する研究 ダウンロード  
26 28 鈴木　孝昌 国立医薬品食品衛生研究所 コンパニオン診断薬の臨床性能のブリッジングのための評価手法に関する研究 ダウンロード  
26 28 多田　稔 国立医薬品食品衛生研究所 次世代抗体医薬品等の品質・安全性評価法の開発 ダウンロード  
26 28 多屋　馨子 国立感染症研究所 ワクチン接種と重篤副反応の発生に関する疫学研究 ダウンロード  
26 28 頭金　正博 名古屋市立大学 東アジア地域での薬剤応答性における民族差と国際共同治験や医薬品使用の実態に関する調査研究 ダウンロード  
26 28 濱田　洋実 筑波大学 妊娠・授乳期における医療用医薬品の使用上の注意の在り方に関する研究 ダウンロード  
26 28 早川　堯夫 近畿大学 再生医療実用化加速のための幹細胞等由来製品評価に最低限必須・共通の技術要件・基準に関する研究 ダウンロード  
26 28 藤井　進 佐賀大学 拠点病院における地域医療情報との連携に向けた課題の整理と実効性の検証・運用維持に関する研究-地域医療情報の現状と課題、ならびに標準化作業におけるコスト評価- ダウンロード  
26 28 舩田　正彦 国立精神・神経医療研究センター 危険ドラッグを中心とした中枢神経系に作用する物質の迅速検出方法の開発に関する研究 ダウンロード  
26 28 松永　佳世子 藤田保健衛生大学 皮膚適用の医薬品等成分による有害事象の機序解明・予測手法の開発のための研究 ダウンロード  
26 28 眞野　成康 東北大学 医療機関および薬剤師における副作用等報告制度の認識と実践の実態把握とその推進に関する研究 ダウンロード  
26 28 望月　眞弓 慶應義塾 医薬品の使用実態試験等の実施に関する研究 ダウンロード  
26 28 山口　照英 日本薬科大学 血液製剤のウイルス等安全性確保のための評価技術開発に関する研究 ダウンロード  
平成27年度開始課題
開始年度 終了年度 研究開発代表者名 所属機関名 研究開発課題名 報告書 別添
27 29 青木　郁香 公益財団法人医療機器センター 患者向け医療機器の情報提供のあり方に関する研究 ダウンロード  
27 29 安達　玲子 国立医薬品食品衛生研究所 医薬部外品及び化粧品配合成分の安全性確保のための規格等に関する研究 ダウンロード  
27 29 石井　明子 国立医薬品食品衛生研究所 バイオ医薬品の安全性評価・品質管理に関する研究 ダウンロード  
27 29 岩﨑　清隆 早稲田大学 植込み型医療機器の最適な使用成績評価期間の設定方法に関する研究 ダウンロード  
27 29 大坂　顯通 順天堂大学 ICTを活用した血液の需要や適正使用の向上に関する研究 ダウンロード  
27 28 大谷　健太郎 国立循環器病研究センター 診断用超音波造影剤の特徴を活かした低侵襲かつ局所選択的超音波治療法の開発に関する研究 ダウンロード  
27 31 大野　泰雄 木原記念横浜生命科学振興財団 官民共同による重篤副作用バイオマーカー開発 ダウンロード  
27 29 岡田　美保子 川崎医療福祉大学 個別症例安全性報告の国際標準規格の円滑な国内導入に向けた課題の調査・整理等に関する研究 ダウンロード  
27 29 奥田　晴宏 国立医薬品食品衛生研究所 核酸・遺伝子を用いた医薬品、ナノテクノロジーを応用したDDS製剤等の品質及び安全性評価に関する研究 ダウンロード  
27 29 香取　典子 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品の新規開発と製造変更における品質管理手法に関する研究 ダウンロード  
27 29 佐竹　正博 日本赤十字社 特殊な血液製剤や遺伝子組換え製剤の製造等に関する研究 ダウンロード  
27 29 佐藤　陽治 国立医薬品食品衛生研究所 再生医療等製品の原料等となる細胞等の品質及び安全性の評価に関する研究 ダウンロード  
27 29 柴山　恵吾 国立感染症研究所 抗生物質の標準品の分析・評価手法の標準化の検討に関する研究 ダウンロード  
27 28 新間　秀一 大阪大学 医薬品を対象とした高精度定量イメージング質量分析法に関する研究 ダウンロード  
27 29 関野　祐子 東京大学 ヒトiPS分化細胞技術を活用した医薬品の次世代毒性・安全性評価試験系の開発と国際標準化に関する研究 ダウンロード  
27 29 多田　紀夫 慈恵大学 薬局等におけるセルフチェックを支援する体制の構築及び連携推進に関する研究 ダウンロード  
27 29 棚元　憲一 武蔵野大学 医薬品の微生物学的品質確保のための試験法高度化に関する研究 ダウンロード  
27 29 中野　壮陛 公益財団法人医療機器センター 医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究 ダウンロード  
27 29 成川　衛 北里研究所 医薬品リスク管理計画制度の効果的な実施と一層の充実のための基盤研究 ダウンロード  
27 29 西川　秋佳 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究 ダウンロード  
27 29 西村　哲治 帝京平成大学 環境影響及び生態系リスクに配慮したヒト用医薬品の開発と環境影響評価手法確立に関する研究 ダウンロード  
27 29 蓜島　由二 国立医薬品食品衛生研究所 革新的医療機器で用いられる医療材料の生体への安全性等の評価方法等に関する研究 ダウンロード  
27 29 蓜島　由二 国立医薬品食品衛生研究所 医療機器規格の国際標準化を加速する環境整備に関する研究 ダウンロード  
27 29 袴塚　高志 国立医薬品食品衛生研究所 生薬及び生薬製剤の規格化と品質・有効性・安全性の確保並びに国際調和等に関する研究 ダウンロード  
27 29 長谷川　隆一 医薬品医療機器総合機構 医薬品等の薬物相互作用の評価と、医薬品開発への応用、臨床使用に際しての情報提供に関する研究 ダウンロード  
27 29 宮田　茂樹 国立循環器病研究センター 大量出血症例に対する血液製剤の適正な使用のガイドライン作成に関する研究 ダウンロード  
27 29 山本　美智子 昭和薬科大学 患者及び医療関係者に向けた医薬品等のリスク最小化情報の伝達方法に関する研究 ダウンロード  
27 28 米澤　淳 京都大学 精密質量分析技術を活用した抗体医薬品の品質評価と血中濃度解析に関する研究 ダウンロード  
平成28年度開始課題
開始年度 終了年度 研究開発代表者名 所属機関名 研究開発課題名 報告書 別添
28 30 五十嵐　良明 国立医薬品食品衛生研究所 化粧品・医薬部外品中の微量不純物の分析法開発と原料規格の設定に関する研究 ダウンロード  
28 30 伊豆津　健一 国立医薬品食品衛生研究所 医療用医薬品の生物学的同等性評価手法に関する研究 ダウンロード  
28 29 岩﨑　清隆 早稲田大学 医療機器の安全対策充実のためのリスク・ベネフィット評価のフレームワーク構築に関する研究 ダウンロード  
28 30 岩本　邦弘 名古屋大学 医薬品服用による自動車運転に与える影響の評価方法に関する研究 ダウンロード  
28 30 内田　恵理子 国立医薬品食品衛生研究所 ゲノム編集を利用した遺伝子治療用製品の安全性評価に関する研究 ダウンロード  
28 30 岡部　信彦 川崎市健康安全研究所 インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究 ダウンロード  
28 30 小野寺　雅史 国立成育医療研究センター　 遺伝子治療におけるカルタヘナ法の第一種使用規程の考え方に関する研究 ダウンロード  
28 30 康　東天 九州大学 医薬品等の安全対策のための医療情報データベースの利用拡大に向けた基盤整備に関する研究 ダウンロード  
28 30 合田　幸広 国立医薬品食品衛生研究所 日本薬局方各条改正を指向した医薬品品質確保の為の研究 ダウンロード  
28 30 小島　肇 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品等の安全性評価に関するin vitro 試験（代替法）の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究 ダウンロード  
28 30 佐井　君江 国立医薬品食品衛生研究所 薬剤疫学データベースを用いた医薬品副作用の発現頻度に係る民族差に関する研究 ダウンロード  
28 30 佐藤　陽治 国立医薬品食品衛生研究所 再生医療研究における品質及び安全性の評価に係る調査研究 ダウンロード  
28 30 鈴木　憲史 日本赤十字社医療センター 患者に対してセンシティブな内容（性交渉や避妊等）を説明する医療従事者向け教育プログラムの策定に関する研究 ダウンロード  
28 30 鈴木　勉 星薬科大学 医薬品開発時の薬物依存性の評価のための薬理学的アプローチに関する研究 ダウンロード  
28 30 中島　直樹 九州大学 MID-NETを用いた医薬品等のベネフィット・リスク評価のためのデータ標準化の普及に関する研究 ダウンロード  
28 28 中野　壮陛 公益財団法人医療機器センター 医療機器の治験症例数等に関する治験ガイダンスのあり方に関する調査研究 ダウンロード  
28 30 中村　秀文 国立成育医療研究センター　 小児医薬品の実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究 ダウンロード  
28 29 南学　正臣 東京大学 腎領域における慢性疾患に関する臨床評価ガイドラインの策定に関する研究 ダウンロード  
28 28 西村　友宏 慶應義塾 サリドマイド等が胎児に及ぼす影響の評価に関する研究 ダウンロード  
28 30 蓜島　由二 国立医薬品食品衛生研究所 医療機器の材質における薬剤との相互作用に関する研究 ダウンロード  
28 30 浜口　功 国立感染症研究所 ウイルス用体外診断薬の性能評価に係る技術基盤に関する研究 ダウンロード  
28 30 林　邦彦 群馬大学 患者レジストリーデータを用い、臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究 ダウンロード  
28 30 広瀬　明彦 国立医薬品食品衛生研究所 構造活性相関手法に基づいたヒト用医薬品の環境影響評価手法の開発に関する研究 ダウンロード  
28 30 松下　正 名古屋大学 さらなる適正使用に向けた、血液製剤の使用と輸血療法の実施に関する研究 ダウンロード  
28 30 松永　佳世子 藤田保健衛生大学 化粧品等のアレルギー確認方法確立に関する研究 ダウンロード  
28 28 武藤　正樹 国際医療福祉大学 単回使用医療機器の再製造の在り方に関する調査研究 ダウンロード  
28 30 望月　眞弓 慶應義塾 患者の自覚症状により副作用の早期発見を可能とする方策に関する研究 ダウンロード  
28 30 森豊　隆志 東京大学 医薬品開発に利用できる疾患領域別データ標準の作成に関する研究 ダウンロード  
28 29 山本　隆一 医療情報システム開発センター 医薬品の外観類似による医薬品事故防止のための標準的医薬品画像データベースの構築に関する研究 ダウンロード  
28 30 横井　英人 香川大学 医療機器の不具合用語集の維持管理及び利活用のあり方に関する研究 ダウンロード  
28 30 渡邉　裕司 浜松医科大学 効率的な治験の実施に資するGCPの運用等に関する研究 ダウンロード  

最終更新日　平成29年10月19日

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