創薬企画・評価課 創薬総合支援事業（創薬ブースター）支援テーマの導出支援について

AMED創薬総合支援事業（創薬ブースター）は、創薬事業部創薬企画・評価課（iD3） が実施する創薬支援推進事業の中核事業であり、アカデミア発創薬シーズの実用化加速・支援を行っています。また、創薬ブースターによって得られた成果については、確実に医薬品としての実用化につなげるため、創薬事業部が製薬企業等への導出に係る支援を行っています。

創薬ブースターの支援テーマを製薬企業等へ導出するまでの一連の活動に必要な事項とその考え方をまとめた「創薬総合支援事業（創薬ブースター）における導出に関する基本的考え方」と、質疑応答集（Q&A）を以下に掲載しています。

• 創薬総合支援事業（創薬ブースター）における導出に関する基本的考え方
• ｢創薬総合支援事業（創薬ブースター）における導出に関する基本的考え方｣に関する質疑応答集（Q＆A）

創薬ブースターで支援中の全テーマはテーマ概要とともに以下に一覧を掲載しています。

• 支援中テーマ一覧（令和6年4月1日現在）

また、創薬ブースターの支援により得られた研究成果等の状況等を踏まえ、製薬企業等への導出が期待できると創薬事業部が判断するテーマ、又は製薬企業等より導入検討の希望を受けているテーマについては、導出候補テーマとして以下の「導出活動状況一覧」にその状況を掲載しています。

導出活動状況一覧（掲載日：令和6年4月1日）

支援中テーマ、又は導出候補テーマについての各種お問合せはメール（自由形式）にて受け付けていますので次の窓口までご連絡ください。

お問合せ窓口

日本医療研究開発機構創薬事業部創薬企画・評価課
id3desk”at”amed.go.jp（※アドレスは”at”の部分を@に変えてください。）

創薬ブースター支援テーマの製薬企業等への導出に向けた流れはおおよそ以下のとおりです。

• ①創薬ブースターによる支援
  支援中テーマはテーマ概要と共に一覧をAMEDホームページに掲載しています。
  また、導出活動中テーマは「導出活動状況一覧」にその状況を掲載しています。
  いずれも本ページ中段の“導出活動状況一覧”の欄をご参照ください。
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• ②製薬企業等による検討
  興味のあるテーマについて本ページ上部のお問い合わせ先までご連絡ください。
  支援テーマの状況に応じて、導入検討を目的として支援成果等を開示します。
  なお、開示に先立ち大学等、企業、AMEDによる秘密保持契約（CDA）の締結をお願いします。
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• ③製薬企業等による導入希望の連絡
  支援テーマについて実用化にむけた研究開発を希望する企業は導入希望をAMEDに伝えた上で、導入後の研究開発等を記載した「研究開発計画書」をCDA締結期間中に提出してください。
  「研究開発計画書」参考様式　※様式はテーマごとに設定しますので左は参考様式です。　
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• ④導出先候補企業との独占交渉
  AMEDはPI等と相談の上、「研究開発計画書」を提出した企業の中から導出先候補企業を選定し、原則として6ヶ月間の独占交渉期間を設定します。
  その間に大学等と導出入後の具体的な研究開発計画（案）や導出入条件等について交渉を行ってください。AMEDが産学間の窓口となり調整します。
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• ⑤導出先候補企業と契約締結
  大学等、企業、AMEDの三者で導出入を確認するための契約（導出入に関する契約）を締結します。また、必要に応じて、大学等と企業にて共同研究契約等を締結してください。
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• ⑥ブースター支援終了
  ⑤の契約締結によりブースター支援は終了となります。
  なお、独占交渉期間中に合意に至らなかった場合は、原則としてAMEDの支援は終了となり、以後は大学等と企業間における直接交渉となります。

創薬ブースター導出テーマを対象とした希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業の公募

日本医療研究開発機構では、希少疾病用医薬品の製造販売承認取得を目指す研究開発型企業等における開発を推進するため、一定の開発費用を補助する希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業を行っています。
本事業において、創薬ブースターで支援したシーズの実用化を推進するため、創薬ブースターと連携して希少疾病用医薬品の開発を支援します。
創薬ブースターの支援テーマの導出先候補企業^※に選定されている、又は導出先企業^※に決定された製薬企業等のうち、希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業による支援を希望する企業等を以下の要領で募集します。
※　導出先候補企業及び導出先企業に関する詳細については、「創薬ブースターにおける導出に関する基本的考え方」を参照ください。

応募資格者

​本公募の応募資格者は、創薬ブースターの導出先候補企業に選定されている、又は導出先企業に決定された製薬企業等であって、公募要領で定める条件を満たす企業等に限ります。（公募要領「第2章2.1 応募資格者」を参照）

公募期間

通年

応募方法

公募要領に記載のとおり、応募してください（公募要領「第5章 提案書等の作成・提出方法」を参照）

提案書類の取りまとめ日

本公募の提案書類は通年で受け付けます。評価は年3回（①5月末、②11月末、③2月末）取りまとめて行います。

本公募に係る詳細は下記公募要領を、希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業の運営に関しては事業の案内ページのリンク先をご覧ください。
公募要領及び提案書様式は「希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」の各年度の公募と異なる点があるため、必ず、本ページに掲載されている資料をご確認のうえで、ご応募ください。
応募及びお問合せは、下記【応募先・お問合せ先】に記載の希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業 担当までお願いします。

応募先・お問合せ先

国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬事業部 創薬企画・評価課 創薬支援推進事業-希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業　担当

〒103-0022 東京都中央区日本橋1-5-5 室町ちばぎん三井ビル8階

E-mail: id3desk”AT”amed.go.jp
※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。
※お問合せは必ずE-mailでお願いいたします。