研究公正 関連情報

官公庁研究公正に関するガイドライン等

  • 府省庁による、研究活動における不正行為等への対応に関する指針・ガイドライン等へのリンク集です。（AMED事業に関連する主な指針等を掲載しています。
  • 研究公正ポータル（JST）では、国内ガイドライン及び海外ガイドラインの情報も発信していますので、あわせてご参照ください。

​内閣府

競争的研究費制度

文部科学省

研究活動における不正行為への対応等

研究機関における公的研究費の管理・監査

厚生労働省

厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン

研究機関における公的研究費の管理・監査について

経済産業省

経済産業省所管の研究資金に係る研究活動の不正行為及び公的研究費の不正な使用等に関する指針について

総務省

こども家庭庁

公募要領第11章AMED事業に関係する主な法令・指針等

法律の適用を受ける研究

臨床研究法関係

  • 臨床研究法（平成29年法律第16号）
  • 臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号）

 再生医療等安全確保法関係

  • 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号、平成30年12月14日改正）
  • 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令（平成26年8月8日政令第278号）
  • 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成26年厚生労働省令第110号）
  • 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和4年3月31日医政研発0331第1号）

 薬機法関係（GCP省令等）

  • 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号）
  • 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）
  • 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第89号）
  • 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第21号）
  • 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第37号）
  • 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第88号）

感染症予防法関係

  • 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成10年法律第114号、令和3年2月3日一部改正）

クローン技術等規制法関係

  • ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律（平成12年法律第146号）
  • ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律施行規則（平成31年文部科学省令第4号、令和3年6月30日一部改正）
  • 特定胚の取扱いに関する指針（平成31年文部科学省告示第31号、令和3年6月30日一部改正）

カルタヘナ法関係

  • 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）

法律の適用を受けない研究

人を対象とする生命科学・医学系研究（人ゲノム研究等を含む）

  • 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号、令和4年3月10日一部改正）
  • 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和3年4月16日、令和5年4月17日一部改正）

ヒトES細胞研究・生殖細胞作成研究

  • ヒトES細胞の樹立に関する指針（平成31年文部科学省・厚生労働省告示第4号、令和4年3月31日一部改正）
  • ヒトES細胞の樹立に関する指針ガイダンス（ヒト受精胚からのヒトES細胞の樹立）（令和元年5月10日、令和4年10月18日一部改訂）
  • ヒトES細胞の使用に関する指針（平成31年文部科学省告示第68号、令和4年3月31日一部改正）
  • ヒトES細胞の分配機関に関する指針ガイダンス（令和元年5月10日、令和4年10月6日一部改訂）
  • ヒトES細胞の分配機関に関する指針（平成31年文部科学省告示第69号、令和4年3月31日一部改正）
  • ヒトES細胞の使用に関する指針ガイダンス（令和元年5月10日、令和4年10月6日 一部改訂）
  • ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針（平成22年文部科学省告示88号、令和4年３月31日一部改正）

ヒト受精胚の作成を伴う生殖補助医療研究

  • ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針（平成22年文部科学省・厚生労働省告示第2号、令和4年3月31日一部改正）
  • ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針ガイダンス（令和3年11月19日、令和5年5月12日一部改正）

ヒト受精胚にゲノム編集技術等を用いる研究

  • ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針（平成31年文部科学省・厚生労働省告示第３号、令和４年３月31日一部改正）
  • ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針ガイダンス（平成31年11月19日、令和5年5月12日一部改正）

遺伝子治療等臨床研究

  • 遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省告示第344号、令和4年3月25日一部改正）

  • 動物実験等の実施

  • 研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針（平成18年文部科学省告示第71号）
  • 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針（平成18年6月1日厚生労働省大臣官房厚生科学課長通知、平成27年2月20日一部改正）
  • 農林水産省の所管する研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針（平成18年6月1日農林水産省農林水産技術会議事務局長通知）

遺伝資源の採取や取得を行う場合

  • 遺伝資源の取得の機会及びその利用から生ずる利益の公正かつ衡平な配分に関する指針（平成29年財務省・文部科学省・厚生労働省・農林水産省・経済産業省・環境省告示第1号、令和３年４月28日一部改正）

手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方について（平成10年厚生科学審議会答申）

リンク先

研究公正に関する報告書等

AMED

文部科学省

日本学術会議

​雑誌「情報管理」（発行元：JST）

最終更新日　令和6年4月12日

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