シーズ開発・研究基盤事業部 部署別事業一覧
シーズ開発・研究基盤事業部の事業一覧
| 事業 | 概要 |
|---|---|
| 革新的先端研究開発支援事業 | 革新的な医薬品や医療機器、医療技術等を創出することを目的に、組織の枠を超えた時限的な研究体制を構築し、画期的シーズの創出・育成に向けた先端的研究開発を推進するとともに、有望な成果について研究を加速・深化します。 |
| 本プログラムでは、文部科学大臣が認定する質の高い橋渡し研究支援機能を有する機関を活用して、実用化が期待されるアカデミア発の優れた基礎研究の成果を革新的な医薬品・医療機器等として国民に提供することを目指します。 | |
| 国際水準（ICH-GCP準拠）の臨床研究等の中心的役割を担うため、医療法に基づき厚生労働大臣に承認された臨床研究中核病院等への支援や、臨床研究・治験に関する環境整備等を行っています。日本発の革新的医薬品・医療機器の開発などに必要な質の高い臨床研究・治験を推進できる臨床研究基盤（ARO機能の活用、被験者の安全性を確保した臨床研究・治験の実施、診療情報を用いた研究の質の担保、ベンチャー支援部門を利活用した産学連携を推進するための仕組みの構築や、国際展開のための支援などの取り組み）の向上を行います。 ※本事業のうち、「先進的臨床研究環境基盤整備プログラム」は「ワクチン開発・生産体制強化戦略」関連と位置づけられています。（ワクチン戦略2.3） |
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| 多岐に渡る臨床研究の支援において、限られたリソースを効率的に活用できるよう臨床研究中核病院とその支援先機関との役割分担と連携等を模索し、臨床研究中核病院内外の機関における研究実施及び研究支援の質向上に向けた人材開発、連携ネットワークの構築を目的としています。また、国民に向けた医学系研究に関する情報発信のあり方について検討し、科学的な根拠に基づき正しく情報発信するノウハウを構築することを目標とし、人材育成に取り組みます。 | |
| 臨床研究・治験推進研究事業 （生物統計家育成推進事業） |
本事業では、臨床研究の質の担保に不可欠な生物統計家を、大学院教育及び大学院修了後に就職した医療機関（大学・病院等）において座学及び実際の臨床試験業務を通じて育成し、その過程で得られる知見を基にPDCA（Plan-Do-Check-Action）を実践することで、大学院2か年プラス卒後教育1か年の一貫した育成を行う優れた生物統計家育成プログラムの構築を目指します。 |
| 臨床研究・治験推進研究事業 （アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業） |
本事業では、日本とアジア諸国が連携し、臨床試験実施拠点のネットワークの構築を図るために、海外拠点整備に向けた体制の確立と、国際共同治験・臨床研究の実施に向けた国内外の体制・資材整備を推進しています。また、体制整備に基づく臨床開発により、アジア諸国での医薬品・医療機器のアクセスの向上の実現に貢献することを目指しています。 |
| 予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業 （認知症等対策官民イノベーション実証基盤整備事業（認知症・心の健康）） |
本事業は超早期におけるリスク低減・予防や生活支援・社会受容等の領域において、企業・自治体・介護事業者等と連携し、質の高いサービス・機器等の社会実装に資する研究を推進します。また、令和3年度から、心の健康の保持増進に関する新規実証研究を開始します。 |
終了した事業一覧
| 事業 | 概要 |
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| 中央IRB促進事業（令和2年度終了） | 中央IRB促進事業では、その前身となる中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業等の成果を踏まえ、臨床研究の審査を行う審査委員会の体制や審査の効率化、質の均てん化を主たる目的として実施しています。特に平成30年4月に施行された臨床研究法において、特定臨床研究は厚生労働大臣が認定した認定臨床研究審査委員会（CRB）での審査が義務づけられており、CRBにおける各種課題の解決を主眼に置いた取組みを実施しています。 |
| ARO機能推進事業（令和2年度終了） | アカデミア発シーズの研究開発支援の観点から、ARO機能について整理すると共に、各AROの得意とする支援機能の実態を客観的に確認、整理し公開することで、各シーズに適したAROとのマッチングの向上と活用を目指します。 |
| 臨床研究・治験推進研究事業 （生物統計家育成支援事業） （令和2年度終了） |
優秀な生物統計家を臨床研究実施機関に送り出すことを目的とし、座学的教育を実施する大学院と実学的研修を実施する病院が一体となった生物統計家育成への取り組みを支援します。その結果、実務家としての高い倫理性、科学的客観性をもつ質の高い生物統計家の増加へ繋がることを目指します。 |
| 革新的医療技術創出拠点プロジェクトにおいて発掘・育成されたシーズ等を、臨床研究中核病院の機能を最大限に活用していち早く実用化に繋げる事により、革新的医療技術創出拠点における基礎から実用化までシームレスに一貫した研究開発を推進します。 | |
| AMEDが選定した全国10か所の橋渡し研究支援拠点の基盤を活用して、産学連携、拠点外の機関のシーズを積極的に支援するために必要な人材・設備等を整備するとともに、シーズ育成能力を強化し、日本全体でアカデミア等による革新的な基礎研究の成果を一貫して実用化に繋ぐ体制を構築します。 |
最終更新日 令和4年11月25日