拠点研究事業課 中央IRB促進事業 令和2年度事後評価(CRB運営等に係る課題)

中央IRB促進事業の以下の公募補助事業課題における事後評価結果(令和2年度終了課題)を公表します。

【CRB運営等に係る課題(補助事業)】
① 各地域におけるCRB運営等に係る課題解決のための意見交換を含む調査・検討
② CRB運営等に係る課題解決のための地域横断的な検討

1.事後評価の目的

事後評価は、補助事業課題の実施状況、成果等を明らかにし、今後の成果等の展開及び事業の運営の改善に資することを目的として実施します。

​中央IRB促進事業(以下、本事業)では、課題評価委員会を以下の日程で開催し、本事業における事後評価の評価項目に沿って、評価対象課題別に事後評価を実施しました。

2.課題評価委員会

開催日:
令和3年2月12日~24日(メール持ち回り会議)

評価委員については以下のPDFファイルをご覧ください。

3.事後評価対象課

4.評価項目

  • 補助事業達成状況
  • 補助事業成果
  • 実施体制
  • 今後の見通し
  • 事業で定める項目及び総合的に勘案すべき項目
  • 総合評価

5.総評

本事業では、平成30年4月に施行された臨床研究法において、特定臨床研究は厚生労働大臣が認定した認定臨床研究審査委員会(CRB)での審査が義務づけられたことを受け、我が国のCRBに求められる機能や現在の審査等に関する問題点について、CRB間の意見交換を交えながらその解決策についての検討を行い共有することで、CRB審査の効率化や施設間での格差の是正、特定臨床研究等の質の向上等につなげることを目指しています。

令和2年度中に終了予定となっている8課題について、事後評価を実施しました。
課題評価委員会において、すべての課題は計画どおりに進捗していたと評価されました。

最終更新日 令和5年3月31日