再生医療等実用化研究事業 再生医療等実用化研究事業における令和5年度終了課題評価結果（事後）について

令和6年10月
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
再生医療研究開発課

「再生医療等実用化研究事業」令和5年度終了課題の事後評価結果を公表します。

事後評価は、各課題等の研究開発の実施状況、研究開発成果等を明らかにし、今後の研究開発成果等の展開及び事業等の運営の改善に資することを目的として実施します。
再生医療等実用化研究事業では、本事業における事後評価の評価項目に沿って、課題評価委員会において評価対象課題別に書面審査および一部の課題はヒアリング審査による事後評価を実施しました。

令和3年度採択 21課題（令和5年度終了）
令和4年度採択 1課題（令和5年度終了）

（1）治療方法探索のための研究

（2）産学連携による研究

（3）品質・安全性の確保のための研究

（4）多能性幹細胞・体性幹細胞等を利用した創薬応用のための研究

書面評価： 令和6年6月12日（水）～7月10日（水）
評価委員会（ヒアリング審査）： 令和6年8月28日（水）、8月30日（金）

1. 研究開発達成状況について
2. 研究開発成果について
3. 実施体制
4. 今後の見通し
5. 事業で定める項目及び総合的に勘案すべき項目
6. 総合評価

• 総合評価の結果は4.3～7.0点に分布し、7点台が1件（7.0点）、６点台が９件（6.0～6.7点）、5点台が9件（5.5～5.9点）、4点台が3件（4.3～4.8点）であり、大半が「良い」「やや良い」と評価された。
• 評点の高い課題（7.0点以上）は、研究計画に従って医師主導治験を実施し、解析中の速報結果において有効性・安全性を示す成績が得られ、また早期実用化が期待される点などが評価された。
• 評点の低い課題（5.5点以下）は、①症例登録などの遅延により目標症例数の実施が達成できなかった、②計画していた安全性・有効性評価等を十分に実施できなかった、③臨床準備段階で生じた課題の解決に注力したため目標とした臨床試験を開始できなかった、④治験用製品の製造に問題があり治験中止となった、等の理由により低い評価となった。