医薬品研究開発課 次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業 （バイオ医薬品の高度製造技術の開発）事後評価結果 （令和2年度終了課題）
次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業（バイオ医薬品の高度製造技術の開発）における事後評価結果 （令和2年度終了課題）を公表します。
事後評価の目的
研究開発課題等について、実施状況、成果等を明らかにし、今後の研究開発成果等の展開及び事業の運営の改善に資することを目的とする。
課題評価委員会
開催日：令和3年1月28日（木）
課題評価委員
評価項目
- 研究開発達成状況
- 研究開発計画に対する達成状況はどうか
- 研究開発成果
- 予定していた成果が着実に得られたか
- 成果は医療分野の進展に資するものであるか
- 成果は新技術の創出に資するものであるか
- 成果は社会的ニーズへ対応するものであるか
- 必要な知的財産の確保がなされたか
- 実施体制
- 研究開発代表者を中心とした研究開発体制が適切に組織されていたか
- 十分な連携体制が構築されていたか
- 今後の見通し
- 今後、研究開発成果のさらなる展開が期待できるか
- 事業で定める項目及び総合的に勘案すべき項目
- 研究開発成果の実用化を進める上で障害となる課題を解決できているか
- 研究開発成果の実用化を進める上で必要な条件を整えられているか
- 国際的にも競争力がある技術であるか
- 生命倫理、安全対策に対する法令等を遵守していたか
- 総合評価
- 上記1～5を勘案して総合評価する
対象課題及び評価結果一覧
| 開始年度 | 終了年度 | 研究開発課題名 | 研究開発 代表者名 |
所属機関名・役職 | 事後報告書（研究開発成果） | 事後評価 報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 公募研究開発課題1：高性能な国産細胞株の開発 | ||||||
| 平成30 | 令和2 | 連続生産等に適した高性能な国産細胞株の開発 | 上平 正道 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（九州大学）・分科会長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | 高性能な国産細胞株の構築 | 近藤 昭彦 | 高機能遺伝子デザイン技術研究組合（神戸大学）・拠点長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 公募研究開発課題2：バイオ医薬品連続生産等の基盤技術開発 | ||||||
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品連続生産における各要素技術及びプラットフォーム技術の開発 | 大政 健史 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（大阪大学）・統括プロジェクトリーダー | ダウンロード | ダウンロード |
| 公募研究開発課題3：バイオ医薬品製造実証研究 | ||||||
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品製造技術の実証研究 | 村上 聖 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（日立製作所）・分科会長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 公募研究開発課題4：連続生産の実用化に向けた品質管理手法研究 | ||||||
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品の連続生産の実用化に向けた品質管理手法研究 | 石井 明子 | 国立医薬品食品衛生研究所・部長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 公募研究開発課題5：先端的バイオ製造技術開発 | ||||||
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品の多品種・大量製造に適した微生物による高度生産技術の開発 | 石井 純 | 高機能遺伝子デザイン技術研究組合（神戸大学）・副拠点長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品製造コスト低減を実現する革新材料の開発 | 坂口 博一 | 東レ株式会社・主任研究員 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | CHO 細胞をデザインする：合理的・迅速・ロバストなセルエンジニアリング・プラットフォームに基づいた、向上型バイオプロセスのための細胞開発 | 鬼塚 正義 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（徳島大学）・主任研究員 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | 増殖-分化制御システムを取り入れたCHK 細胞を用いたバイオ医薬品生産細胞の構築 | 河邉 佳典 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（九州大学）・主任研究員 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | 高度バイオ医薬品製造プロセスの設計フレームワーク | 杉山 弘和 | 東京大学・准教授 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | 細胞ファイバーを利用した抗体製造のための高密度連続生産技術の開発 | 柳沢 佑 | 株式会社セルファイバ・代表取締役社長 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | バイオ医薬品生産の新たな道を切り開くための新規チャイニーズハムスター肺由来CHL-YN 細胞株の開発 | 山野 範子 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（大阪大学）・主任研究員 | ダウンロード | ダウンロード |
| 平成30 | 令和2 | PEG 化タンパク質やADCｓなどのタンパク質薬物複合体の連続的合成反応と精密分離 | 吉本 則子 | 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合（山口大学）・主任研究員 | ダウンロード | ダウンロード |
（研究開発代表者は、公募研究開発課題ごとに五十音順、敬称略）
最終更新日 令和3年8月12日