革新的医療技術創出拠点プロジェクト 倫理審査委員会認定制度構築事業

人を対象とする臨床研究においては、被験者保護や研究の質の確保のために、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号）」に基づき、研究の実施又は継続について倫理審査委員会での審査を求めています。平成29年4月現在、倫理審査委員会は約1,700件にのぼっていますが、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきているにも関わらず、判断基準や着眼点が示されていないことから、倫理審査委員会ごとに審査の質にばらつきが生じているとの指摘があります。

そのため、本事業では日本医療研究開発機構が委託する機関において、倫理審査委員会の認定に当たり、書類審査、実地調査、専門家の意見聴取等を実施するとともに、認定制度の普及啓発を実施します。なお、書類審査、実地調査等では、倫理審査委員会の実施体制、審査状況等についてきめ細かく確認します。

本事業を通じ、倫理審査委員会の中でも、一定の倫理性・科学的妥当性を適切に判断する能力を有する倫理審査委員会を認定することにより、倫理審査委員会における審査の質の向上を図ります。

当該事業は厚生労働省が平成26年度より開始した事業ですが、平成27年度より日本医療研究開発機構へ移管されました。ただし、要件を満たす倫理審査委員会は、初年度同様、厚生労働省医政局長が認定します。

平成28年度は、以下の18の機関に設置された委員会が厚生労働省医政局長より認定されました。

（順不同）

設置機関の名称	倫理審査委員会の名称
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター	独立行政法人国立病院機構九州医療センター倫理審査委員会
国立大学法人 金沢大学附属病院	金沢大学附属病院臨床試験審査委員会
国立大学法人 岡山大学	医療系部局生命倫理審査委員会臨床研究審査専門委員会
国立大学法人 旭川医科大学	旭川医科大学倫理委員会
国立大学法人 島根大学医学部	島根大学医学部医の倫理委員会
国立研究開発法人 国立がん研究センター	国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
国立大学法人 東京医科歯科大学	東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
国立大学法人 筑波大学附属病院	筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
国立大学法人 名古屋大学大学院医学系研究科 及び 名古屋大学医学部附属病院	臨床介入研究専門審査委員会 バイオ先端介入研究専門審査委員会 疫学研究専門審査委員会 ヒトゲノム／バイオ先端観察研究専門審査委員会 臨床観察研究専門審査委員会
学校法人 日本大学医学部附属板橋病院	臨床研究倫理審査委員会
独立行政法人 国立病院機構東京医療センター	独立行政法人国立病院機構東京医療センター倫理委員会
特定非営利活動法人 治験ネットワーク福岡	特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡倫理審査委員会
国立研究開発法人 国立成育医療研究センター	国立研究開発法人国立成育医療研究センター倫理審査委員会
国立大学法人 九州大学 九州大学病院	九州大学病院臨床試験倫理審査委員会
学校法人 聖路加国際大学	聖路加国際大学 研究倫理審査委員会
国立大学法人 山口大学医学部附属病院	山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院	研究倫理審査委員会
国立大学法人 広島大学	広島大学臨床研究倫理審査委員会 広島大学疫学研究倫理審査委員会

平成26年度～平成28年度で、合計33機関に設置された委員会が認定されました。

平成27年度認定された倫理審査委員会について

平成27年度は、以下の6つの機関に設置された委員会が厚生労働省医政局長より認定されました。

（順不同）

設置機関の名称	倫理審査委員会の名称
国立大学法人東北大学	東北大学病院　臨床研究倫理委員会 大学院医学系研究科倫理委員会
学校法人兵庫医科大学	兵庫医科大学倫理審査委員会
国立大学法人愛媛大学医学部附属病院	愛媛大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
国立大学法人三重大学医学部附属病院	三重大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
学校法人藤田学園　藤田保健衛生大学	藤田保健衛生大学医学研究倫理審査委員会
国立研究開発法人国立国際医療研究センター	国立研究開発法人国立国際医療研究センター 倫理委員会

認定された倫理審査委員会は、合計15委員会になりました。

平成26年度に認定された委員会（平成27年4月1日付）は以下のリンクよりご覧ください。