再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業） 再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業）における中間評価結果について

「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業）」における中間評価結果を公表します。

1．中間評価の趣旨

2．中間評価対象課題

今回の中間評価対象は1課題で、令和5年度に採択され、「課題評価委員会における指摘事項」等への対応状況を確認するため、令和6年度に中間評価を行う予定とされていたものです。

3．課題評価委員会

4．評価項目

1. 研究開発進捗状況
2. 研究開発成果
3. 実施体制
4. 今後の見通し
5. 事業で定める項目及び総合的に勘案すべき項目
6. 総合評価

5．総評

本事業は、再生医療等製品の産業化を目的として、開発の主体となる企業（ベンチャー企業を含む。）の研究開発を支援する補助事業（最長3年間、全体の3分の2をAMEDが負担、3分の1を企業が負担）です。薬事規制に沿った非臨床安全性試験や品質確立、製造方法の確立等、国内又は国外での企業治験に進むために必要な研究開発を支援しています。これにより、当該再生医療等製品シーズの価値を高めて、将来的にはベンチャー・キャピタル等からの資金調達や他の製薬企業等への導出を促進すると共に、当該再生医療等製品の普及に必要となるサプライチェーンの構築を促進することを目指しています。
今回対象の1課題について、計画どおりに進捗している部分もあったが、進捗していない部分も見受けられたと評価され、当初計画の見直し等を行ったうえで研究開発を継続することが決まりました。