臨床研究課 倫理審査委員会報告事業

基本情報

分野 革新的医療技術創出拠点
開発フェーズ 臨床試験,観察研究等,該当なし
お問い合わせ先
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
TEL: 03-6870-2229
E-mail: rinsho-kakushin”at”amed.go.jp
備考:
Emailはアドレス"AT"の部分を@に変えてください

概要

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき設置されている倫理審査委員会の活動を確認するため、運営規則、委員名簿、会議記録等の登録を求め、幅広く公表するためのシステムを運用します。

現在、公募情報はありません。

現在、事業に関するお知らせはありません。

事業概要

平成26年12月22日に公布された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、倫理審査委員会の設置者が、倫理審査委員会の組織及び運営に関する規程並びに委員名簿を研究倫理審査委員会報告システム(以下、「当該システム」という。)において公表し、年1回以上、開催状況及び審査の概要について公表することが規定されています(指針第10の2(3))。

本事業は、当該システムで倫理審査委員会の活動内容を把握、確認し、当該システムに登録された内容を国民に対して公表及び更新することにより、倫理審査委員会における審査の質の向上及び透明化を図ることを目的としています。平成29年4月現在、約1,700の委員会が登録されております。

また、当該システムに登録された委員名簿、手順書、実施した審査の概要等の活動内容は、倫理審査委員会認定制度構築事業の書面調査等にも利用しております。

最終更新日 平成31年4月1日