再生医療研究開発課 再生医療臨床研究促進基盤整備事業

基本情報

分野 再生医療
開発フェーズ 該当なし
お問い合わせ先
再生・細胞医療・遺伝子治療事業部 再生医療研究開発課
TEL: 03-6870-2220

概要

再生医療臨床研究促進基盤整備事業では、再生医療の知識・経験を有する大学、医療機関等が連携して行う、臨床研究計画に対する技術的支援、臨床研究に必要な人材の育成、データベースの整備等に対して支援を行うことにより、再生医療臨床研究の基盤を整備し、再生医療臨床研究の円滑な実施を支援するとともに、研究の効率化、標準化、コストの削減等を図ることを目的とします。

データベースについては、再生医療等の臨床研究から厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構との連携による市販後調査までをシームレスに実現する全国規模の再生医療等データ登録システム(NRMD)を構築いたします。NRMDの運用は、臨床研究から製品市販後調査までの一連のデータを集約し、再生医療の臨床研究、製品開発の促進および安全性、有効性を保証していく上での産官学連携した取り組みとなります。

実施機関

実施機関につきましては、下記パンフレットをご参照ください。

再生医療研究開発2019パンフレット
ページ数:101ページ
※画像をクリックするとPDFファイルが表示されます。ファイル容量が10MB以上あります。ダウンロードの際は通信環境等ご留意ください。

研究成果報告書

研究成果報告書につきましては、下記リンクをご覧ください。

評価・運営体制

プログラムスーパーバイザー(PS)
小澤 敬也 自治医科大学 免疫遺伝子細胞治療学(タカラバイオ)講座 客員教授
プログラムオフィサー(PO)
片倉 健男 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 客員研究員

評価結果報告書

最終更新日 令和2年4月20日