オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト クリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業

本事業は、医薬品・医療機器等の研究開発における疾患登録システム（患者レジストリ）活用促進による、クリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）構想の加速を目的とします。

患者レジストリは、患者の把握、臨床研究・治験へのエントリー、治験対照群、市販後安全対策等、様々な目的と用途で、医薬品等の治験・臨床研究の推進への寄与が期待されています。しかし、利用目的に応じた情報の収集がなされていないことや、様々な組織により独自に運用されていることなどから、患者レジストリの整備状況等について、情報の一元的な集約・可視化ができておらず、必ずしも研究者や企業が患者レジストリを活用しやすい環境ではありません。

このような背景をふまえ、臨床研究、臨床開発における患者レジストリの活用促進を目的として、国内のレジストリ情報収集、利用目的毎の整理、それらの一元的把握・検索を可能にするシステム構築および公開、さらに将来的に患者・研究者・企業等へのレジストリに関する情報提供・相談等を実施し、治験・臨床研究の推進に寄与するCIN推進拠点の整備を目指します。また、患者レジストリを具体的に活用する産学協同の研究開発等の支援を行います。

本事業は補助事業です。「事務処理説明書・様式集（補助事業）」をご参照ください。