医療機器研究開発課 医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）

本プログラムは医療現場におけるニーズに基づいた、「新しい」予防、計測、診断、治療を可能にする革新的医療機器の実用化への導出を目指します。研究者が持つ「新しい」技術シーズを、大学と企業の連携を通じて「要素技術創出」や「機器開発」に発展させることで未来の医療へ貢献することが期待される研究チームを支援します。

AMED先端計測分析技術・機器開発プログラムの位置づけ

医療分野研究成果展開事業／先端計測分析技術・機器開発プログラムの目的は、日本発の革新的医療機器につながる技術・機器及びシステムの開発で、最も初期フェーズのプログラムです。新しい原理や革新度の高い｢技術シーズ｣を核とし、6～8年程度後の実用化を目指す研究開発課題を推進します。

本プログラムは、将来の医療の革新へとつながる有望な｢技術シーズ｣を発掘・完成させ（要素技術開発タイプ）、医療現場のニーズを満たしたプロトタイプ機を完成する（機器開発タイプ）課題を推進します。生み出された成果は、将来的に新規の医療機器等や、今までに知られていないターゲット（マーカーや症状）の探索・解明を目的とした計測分析機器等として製品化され、国内外の医療現場における普及と市場の獲得を目指します。

本プログラムの推進対象には、医療機器等として診断機器に加えて治療機器、予防的介入を目的とした機器に関する提案も含みます。医療機器等の他に、｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律｣（昭和35年法律第145号。以下、｢薬機法｣という。）上は医療機器ではないが医療目的に用いられる機器に関する提案も対象とします。また、6～8年程度後に新たな診断・治療・予防的介入を目的とした技術を創出するために、今までに知られていない（既知でない）ターゲット（マーカーや症状）の探索解明を目的とした計測分析技術・機器及びシステムに関する提案も対象とします。

なお、本プログラムでは、将来の医療機器開発を牽引する若手の研究者の応募を推奨します。

このプログラム終了後、基礎研究から製品開発（例、医工連携イノべーション推進事業）へと進んだ課題、企業等が単独で事業化している課題があります。

8.6億円

医療分野研究開発推進計画^※に基づき、競争的資金等の効率的な活用を図り、優れた成果を生み出していくための円滑な実施を図るため、プログラムスーパーバイザー（以下「PS」という。）及びプログラムオフィサー（以下「PO」という。）等を本プログラム内に配置します。

PS及びPO等は、本プログラム全体の進捗状況を把握し、事業の円滑な推進のため、必要な指導・助言等を行います。また、研究機関及び研究者は、PS及びPO等に協力する義務を負います。進捗状況に応じて、PS及びPO等による指導、助言等を踏まえ、研究開発課題に対し必要に応じて計画の見直しや研究開発経費の増減や課題の中止、または計画達成による早期終了等を行うことがあります。

※医療分野研究開発推進計画　

本プログラムは、新しい原理や革新度の高い｢技術シーズ｣を核とし、新たな治療方法・予防方法・診断方法の創出につながる要素技術・機器及びシステムの開発を支援します。大学等の｢技術シーズ｣を発掘し、大学等・企業・医療現場の連携を通じて、医療機器等や計測分析機器の研究開発を担い、医療イノベーション創出を目指します。生み出された成果は、将来的に医療機器や計測分析機器等として製品化され、医療現場での普及、国内外の市場獲得に着実につなげることを目指します。

研究成果報告書につきましては、下記リンクをご覧ください。

• 平成28年度 医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）研究成果報告書一覧

中間評価報告につきましては、下記リンクをご覧ください。

• 令和3年度「医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）」中間評価について
• 令和2年度医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）中間評価について
• 平成31年（令和元年）度医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）中間評価について
• 平成30年度医療分野研究成果展開事業（先端計測分析技術・機器開発プログラム）中間評価について

事後評価報告につきましては、以下のリンクよりご覧ください。

• 事後評価について