医療機器研究開発課 医工連携イノベーション推進事業

高度なものづくり技術を有する中小企業・ベンチャー企業等の医療機器分野への新規参入や医療機関との連携・共同事業を促進し、我が国の医療機器産業の活性化を目指すと共に、医療の質の向上の実現など医療現場のニーズに応える医療機器の開発・事業化を促進します。

令和５年度予算額

18.7億円

事業内容

開発・事業化事業（補助事業）

医療機器等の事業化に向けた提案を公募し、採択事業を決定し、採択された共同体では事業化に向けて試作機開発、量産試作、非臨床試験、臨床評価など機器の開発を推進し、併せて許認可、知的財産、販売・物流戦略、体制の構築など事業化のための準備を進めます。
その際に許認可、事業化、知的財産、技術面などの伴走コンサルティングを主とした支援を実施し、事業化に向けた支援を実施します。

開発・事業化事業（ベンチャー育成）（委託事業）

ベンチャー企業の参入促進を図るため、ベンチャーキャピタルによる対応が困難なアーリーステージの取り組み（コンセプトの実証等）を支援します。

今後の医療機器政策に資することを念頭に、医工連携を通じた医療機器の開発・事業化が自律的に進展するように、許認可、知的財産、技術面、マーケティングなど多岐にわたる支援を新規参入を含む医療機器開発事業者が一体的に受けられる国と地域の連携ネットワークを進めます。

地域連携拠点自立化推進事業（委託事業）

医療機器開発における専門的知識を有する事業化人材等を配置し、地域におけるシーズとニーズのマッチングの推進や事業化の促進を図ることにより、地域における医療機器開発エコシステムの形成の推進を実施します。

• PS（全事業共通）

妙中 義之（国立循環器病研究センタ－ 名誉所員）

• PO（開発・事業化事業、医療機器開発支援ネットワーク事業）

佐久間 一郎（東京大学大学院工学系研究科 附属医療福祉工学開発評価研究センター 教授）

• PO（地域連携拠点自立化推進事業）

鈴木 孝司（公益財団法人医療機器センター  認証事業部 審査役）