再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト 再生医療実現拠点ネットワークプログラム（令和4年度終了）

再生医療実現拠点ネットワークプログラムでは、iPS細胞等を使った再生医療について、オールジャパン体制で研究開発を推進し、日本発のiPS細胞技術を世界に先駆けて臨床応用することを目的としています。また、疾患発症機構の解明、創薬研究等を実施しています。再生医療の実現には、生命倫理や個人情報の保護等について社会のコンセンサスを得るとともに、様々な規制をクリアする必要がありますが、本事業では全体として、それらの倫理関係や規制関係に対する支援体制を構築します。

iPS細胞の臨床応用を見据え、iPS細胞の初期化の分子機構や特性の解明、樹立や培養等のiPS細胞技術の標準化、均一で高品質なiPS細胞を効率良く作製する樹立法の確立など、iPS細胞の安全性・標準化に関する必要な研究開発等を長期的に実施しています。また、再生医療用iPS細胞ストックを構築し、iPS細胞の提供を行います。

疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A、拠点B、拠点C）

「iPS細胞研究中核拠点」で作製される再生医療用iPS細胞等を用いて、疾患・組織別に再生医療等の実現を目指し、分化細胞の安全性、品質評価システムの構築及び効果的・効率的に再生医療等を実施するための技術開発研究を実施します。拠点Aでは、臨床応用に向けた基本的技術開発が完了している分野で、いち早い臨床応用を目指します。拠点Bでは、臨床応用に向けた技術的課題が多く存在する分野で、問題点を克服しながら臨床応用を目指します。拠点Cでは、次世代の再生医療等を担う革新的な技術等による再生医療等の実現を目指します。

技術開発個別課題

科学技術の進展や再生医療実現拠点ネットワークプログラム内の各課題の開発状況を踏まえ、iPS細胞等の技術を用いた再生医療等を世界に先駆けて臨床応用するにあたって、特に加速すべき技術開発テーマを抽出し、戦略的に研究開発を推進するとともに、再生医療等において臨床研究・治験を目指す研究開発、臨床研究・治験により明らかとなった課題を基礎に立ち戻って解明する研究開発も推進します。

幹細胞・再生医学イノベーション創出プログラム

将来に渡り、幹細胞・再生医学分野において我が国が世界をリードし、難治性疾患等に対する革新的医療技術を創出するために、幹細胞・再生医学分野の発展および次世代の革新的な再生医療等の実現や幹細胞を用いた創薬応用に資する目標達成型の基礎的研究の支援を行います。研究の継続的な発展には人材の育成が必要であることから、若手研究者に対する支援も併せて行います。

再生・細胞医療・遺伝子治療研究開発課題（非臨床PoC取得研究課題）（基礎応用研究課題）

「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」のうち、「技術開発個別課題」、「幹細胞・再生医学イノベーション創出プログラム」を再編し、再生・細胞医療・遺伝子治療の基礎・応用から非臨床 PoC 取得段階までを対象として、持続的に臨床研究・治験段階に進展するシーズを育成します。特に、異分野の研究者とのコラボレーションや、本分野の研究者を糾合した最適なチーム構成による研究開発を推進します。「基礎応用研究課題」では将来的な再生・細胞医療・遺伝子治療の実現及びそれらに関係する基盤技術の開発を目指す基礎研究・応用研究を、「非臨床 PoC 取得研究課題」ではチーム型の研究開発体制により総合力を発揮させることで、既に基礎的な研究実績があるシーズの非臨床 PoC の確立を行います。

疾患特異的iPS細胞の利活用促進・難病研究加速プログラム

患者由来の疾患特異的iPS細胞を用いて、難病等の疾患発症機構および病態の解明、創薬研究や予防・治療法の開発等をさらに加速します。疾患特異的iPS細胞を用いた研究に必要な技術を広く普及させ、iPS細胞バンクの充実を図るとともに、より多くの研究者・企業がiPS細胞を利活用できる環境を整備します。

• 詳細ページ「本事業で理化学研究所バイオリソースセンターに寄託した健常人および疾患特異的iPS細胞に関する情報について」

• 令和2年度 疾患特異的iPS細胞バンク事業の利活用に関する調査

再生医療の実現化支援課題

再生医療等およびiPS創薬等の研究開発に伴う「規制・知財・臨床展開等の問題」あるいは「生命倫理上の問題」に関して調査・検討し、「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」実施機関が研究開発を円滑に行えるように支援します。その際、各大学等の支援機関とも連携しつつ、必要に応じて、実施機関内外に情報提供を行います。

• 詳細ページ「再生医療研究における規制面への対応」　
• 詳細ページ「再生医療研究における倫理的課題」　

実施機関につきましては、下記パンフレットをご参照ください。

再生・細胞医療・遺伝子治療研究開発2023パンフレット

ページ数：140ページ
※画像をクリックするとPDFファイルが表示されます。
　ファイル容量が30 MB以上あります。ダウンロードの際は通信環境等にご留意ください。

研究成果につきましては、AMED研究開発課題データベース（AMEDfind）をご参照ください。

• AMEDfind

iPS細胞研究中核拠点／疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A、拠点B、拠点C）

プログラムスーパーバイザー（PS）

　赤澤　智宏　順天堂大学　大学院医学研究科難治性疾患診断治療学　教授

プログラムオフィサー（PO）

　青井　貴之　神戸大学　大学院医学研究科　内科系講座幹細胞医学分野　教授
　片倉　健男　国立医薬品食品衛生研究所　薬品部　客員研究員

技術開発個別課題

プログラムスーパーバイザー（PS）

　赤澤　智宏　順天堂大学　大学院医学研究科難治性疾患診断治療学　教授

プログラムオフィサー（PO）

　小澤　敬也　自治医科大学　名誉教授／客員教授

幹細胞・再生医学イノベーション創出プログラム

プログラムスーパーバイザー（PS）

　岩間　厚志　東京大学　医科学研究所　幹細胞治療研究センター　幹細胞分子医学　教授

プログラムオフィサー（PO）

　阿久津　英憲　国立成育医療研究センター　研究所　再生医療センター　生殖医療研究部　部長
　豊島　文子　京都大学　医生物学研究所　教授
　山本　雅哉　東北大学　大学院工学研究科　材料システム工学専攻　教授

再生・細胞医療・遺伝子治療研究開発課題（非臨床PoC取得研究課題）

プログラムスーパーバイザー（PS）

　五十嵐　隆　国立成育医療研究センター　理事長

プログラムオフィサー（PO）

　赤澤　智宏　順天堂大学　大学院医学研究科　難治性疾患診断治療学　教授
　小澤　敬也　自治医科大学　名誉教授／客員教授
　髙橋　良輔　京都大学　大学院医学研究科　脳病態生理学講座臨床神経学（脳神経内科）　教授
　久道　勝也　下北沢病院　理事長・先端医療センター長

再生・細胞医療・遺伝子治療研究開発課題（基礎応用研究課題）

プログラムスーパーバイザー（PS）

　岩間　厚志　東京大学　医科学研究所　幹細胞治療研究センター　幹細胞分子医学　教授

プログラムオフィサー（PO）

　阿久津 英憲　国立成育医療研究センター　研究所　再生医療センター　生殖医療研究部　部長
　山本　雅哉　東北大学　大学院工学研究科　材料システム工学専攻　教授
　稲垣　治　元日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　運営委員会幹事

疾患特異的iPS細胞の利活用促進・難病研究加速プログラム

プログラムスーパーバイザー（PS）

　髙坂　新一　国立精神・神経医療研究センター　神経研究所　名誉所長

プログラムオフィサー（PO）

　中村　昭則　国立病院機構まつもと医療センター　臨床研究部　部長
　吉松　賢太郎　公益財団法人日本薬学会　常任理事

再生医療の実現化支援課題

プログラムスーパーバイザー（PS）

　荒戸　照世　北海道大学　北海道大学病院　臨床研究開発センター　教授

プログラムオフィサー（PO）

　掛江　直子　国立成育医療研究センター　臨床研究センター　生命倫理研究室　生命倫理研究室長

【終了】iPS細胞研究中核拠点／疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A、拠点B、拠点C）（平成25年度/令和2年度～令和4年度）

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B・拠点C））
• 研究開発課題評価（令和3年度実施 中間評価）評価結果（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B））
• 研究開発課題評価（令和2年度実施 中間評価）評価結果（疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A））
• 研究開発課題評価（令和元年度実施 中間・事後評価）評価結果（疾患・組織別実用化研究拠点（拠点B）、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成30年度実施 中間事後評価）評価報告書（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B）、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成27年度実施）評価報告書（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B）、技術開発個別課題）

技術開発個別課題

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和4年度下期実施 中間評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和4年度実施 中間評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和4年度実施 事後評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和3年度実施 中間評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和3年度実施 事後評価）評価結果
• 研究開発課題評価（平成29年度実施 中間・事後評価）評価報告書（技術開発個別課題、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成27年度実施）評価報告書（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B）、技術開発個別課題）

幹細胞・再生医学イノベーション創出プログラム

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和4年度実施 事後評価）評価報告書
• 研究開発課題評価（令和3年度実施 事後評価）評価報告書
• 研究開発課題評価（平成30年度実施 事後評価）評価報告書

再生・細胞医療・遺伝子治療研究開発課題（基礎応用研究課題）

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果

疾患特異的iPS細胞の利活用促進・難病研究加速プログラム

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果
• 研究開発課題評価（令和元年度実施 中間・事後・事前評価）評価結果

【終了】再生医療の実現化ハイウェイ（平成23年度～令和元年度）

• 研究開発課題評価（令和元年度実施 中間・事後評価）評価結果（疾患・組織別実用化研究拠点（拠点B）、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成30年度実施 中間事後評価）評価報告書（iPS細胞研究中核拠点、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点A・拠点B）、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成29年度実施 中間・事後評価）評価報告書（技術開発個別課題、再生医療の実現化ハイウェイ）
• 研究開発課題評価（平成28年度実施 中間・事後評価）評価報告書

【終了】疾患特異的iPS細胞を活用した難病研究（平成24～28年度）

• 研究開発課題事後評価（平成28年度実施）評価報告書

【終了】再生医療の実現化支援課題（令和2～4年度）

• 研究開発課題評価（令和5年度実施 事後評価）評価結果